明星抗癌中藥注射液被勒令停產,已在臨床應用20多年

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明星抗癌中藥注射液被勒令停產,已在臨床應用20多年

來源:飛行的小豬 釋出時間:2024-04-27 21:08

(人民日報健康客戶端記者 穀雨微)4月19日,益佰製藥釋出“關於收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰決定書》及《行政監管措施通知書》的公告”,被通知立即暫停生產、銷售艾迪注射液產品。益佰製藥官網顯示,艾迪注射液主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加,具有清熱解毒、消瘀散結的功效,可用於原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。此次益佰製藥違規的生產行為就包括“藥材斑蝥未經淨制直接投料煎煮提取”。

4月13日,益佰製藥涉嫌在艾迪注射液提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生產質量管理規範》的規定,被依法立案調查。

艾迪注射液作為益佰製藥的核心產品,應用於臨床已有20多年,於2008年被納入中華中醫藥學會發布的《腫瘤中醫診療指南》推薦用藥,曾被列入國家二級中藥保護品種。

人民日報健康客戶端記者留意到,這已不是艾迪注射液第一次被曝面臨質量問題。2015年,江西省藥監局釋出當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由於國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和雲南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。

中國中醫科學院廣安門醫院外科主任醫師李軍向人民日報健康客戶端記者表示:“中藥製劑以口服為主,做成注射劑不是簡單的提取和加工,對於藥材選配和技術工藝都有較高的要求,再加上輔料的新增以及複合製劑的不穩定性,可能會出現一些不良反應。規範化使用中藥注射液很重要,同時製劑的審批和臨床試驗要有更加嚴苛的標準。”

益佰製藥稱,艾迪注射液目前處於停產狀態,未來是否生產具有不確定性。艾迪注射液停止生產將對公司經營業績產生重大不利影響,具體影響程度以公司披露的定期報告資料為準。

(人民日報健康客戶端記者 穀雨微)4月19日,益佰製藥釋出“關於收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰決定書》及《行政監管措施通知書》的公告”,被通知立即暫停生產、銷售艾迪注射液產品。益佰製藥官網顯示,艾迪注射液主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加,具有清熱解毒、消瘀散結的功效,可用於原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。此次益佰製藥違規的生產行為就包括“藥材斑蝥未經淨制直接投料煎煮提取”。

4月13日,益佰製藥涉嫌在艾迪注射液提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生產質量管理規範》的規定,被依法立案調查。

艾迪注射液作為益佰製藥的核心產品,應用於臨床已有20多年,於2008年被納入中華中醫藥學會發布的《腫瘤中醫診療指南》推薦用藥,曾被列入國家二級中藥保護品種。

人民日報健康客戶端記者留意到,這已不是艾迪注射液第一次被曝面臨質量問題。2015年,江西省藥監局釋出當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由於國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和雲南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。

中國中醫科學院廣安門醫院外科主任醫師李軍向人民日報健康客戶端記者表示:“中藥製劑以口服為主,做成注射劑不是簡單的提取和加工,對於藥材選配和技術工藝都有較高的要求,再加上輔料的新增以及複合製劑的不穩定性,可能會出現一些不良反應。規範化使用中藥注射液很重要,同時製劑的審批和臨床試驗要有更加嚴苛的標準。”

益佰製藥稱,艾迪注射液目前處於停產狀態,未來是否生產具有不確定性。艾迪注射液停止生產將對公司經營業績產生重大不利影響,具體影響程度以公司披露的定期報告資料為準。

(人民日報健康客戶端記者 穀雨微)4月19日,益佰製藥釋出“關於收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰決定書》及《行政監管措施通知書》的公告”,被通知立即暫停生產、銷售艾迪注射液產品。益佰製藥官網顯示,艾迪注射液主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加,具有清熱解毒、消瘀散結的功效,可用於原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。此次益佰製藥違規的生產行為就包括“藥材斑蝥未經淨制直接投料煎煮提取”。

4月13日,益佰製藥涉嫌在艾迪注射液提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生產質量管理規範》的規定,被依法立案調查。

艾迪注射液作為益佰製藥的核心產品,應用於臨床已有20多年,於2008年被納入中華中醫藥學會發布的《腫瘤中醫診療指南》推薦用藥,曾被列入國家二級中藥保護品種。

人民日報健康客戶端記者留意到,這已不是艾迪注射液第一次被曝面臨質量問題。2015年,江西省藥監局釋出當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由於國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和雲南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。

中國中醫科學院廣安門醫院外科主任醫師李軍向人民日報健康客戶端記者表示:“中藥製劑以口服為主,做成注射劑不是簡單的提取和加工,對於藥材選配和技術工藝都有較高的要求,再加上輔料的新增以及複合製劑的不穩定性,可能會出現一些不良反應。規範化使用中藥注射液很重要,同時製劑的審批和臨床試驗要有更加嚴苛的標準。”

益佰製藥稱,艾迪注射液目前處於停產狀態,未來是否生產具有不確定性。艾迪注射液停止生產將對公司經營業績產生重大不利影響,具體影響程度以公司披露的定期報告資料為準。

(人民日報健康客戶端記者 穀雨微)4月19日,益佰製藥釋出“關於收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰決定書》及《行政監管措施通知書》的公告”,被通知立即暫停生產、銷售艾迪注射液產品。益佰製藥官網顯示,艾迪注射液主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加,具有清熱解毒、消瘀散結的功效,可用於原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。此次益佰製藥違規的生產行為就包括“藥材斑蝥未經淨制直接投料煎煮提取”。

4月13日,益佰製藥涉嫌在艾迪注射液提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生產質量管理規範》的規定,被依法立案調查。

艾迪注射液作為益佰製藥的核心產品,應用於臨床已有20多年,於2008年被納入中華中醫藥學會發布的《腫瘤中醫診療指南》推薦用藥,曾被列入國家二級中藥保護品種。

人民日報健康客戶端記者留意到,這已不是艾迪注射液第一次被曝面臨質量問題。2015年,江西省藥監局釋出當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由於國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和雲南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。

中國中醫科學院廣安門醫院外科主任醫師李軍向人民日報健康客戶端記者表示:“中藥製劑以口服為主,做成注射劑不是簡單的提取和加工,對於藥材選配和技術工藝都有較高的要求,再加上輔料的新增以及複合製劑的不穩定性,可能會出現一些不良反應。規範化使用中藥注射液很重要,同時製劑的審批和臨床試驗要有更加嚴苛的標準。”

益佰製藥稱,艾迪注射液目前處於停產狀態,未來是否生產具有不確定性。艾迪注射液停止生產將對公司經營業績產生重大不利影響,具體影響程度以公司披露的定期報告資料為準。

(人民日報健康客戶端記者 穀雨微)4月19日,益佰製藥釋出“關於收到貴州省藥品監督管理局《行政處罰決定書》及《行政監管措施通知書》的公告”,被通知立即暫停生產、銷售艾迪注射液產品。益佰製藥官網顯示,艾迪注射液主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加,具有清熱解毒、消瘀散結的功效,可用於原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。此次益佰製藥違規的生產行為就包括“藥材斑蝥未經淨制直接投料煎煮提取”。

4月13日,益佰製藥涉嫌在艾迪注射液提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生產質量管理規範》的規定,被依法立案調查。

艾迪注射液作為益佰製藥的核心產品,應用於臨床已有20多年,於2008年被納入中華中醫藥學會發布的《腫瘤中醫診療指南》推薦用藥,曾被列入國家二級中藥保護品種。

人民日報健康客戶端記者留意到,這已不是艾迪注射液第一次被曝面臨質量問題。2015年,江西省藥監局釋出當年第2期藥品質量公告,曝光一批有質量問題藥品,艾迪注射液因可見異物而上榜。同年年底,由於國家要求建立對輔助用藥的跟蹤監控制度,艾迪注射液分別被原安徽省和雲南省衛計委列入重點藥品監控目錄和輔助治療藥品目錄。

中國中醫科學院廣安門醫院外科主任醫師李軍向人民日報健康客戶端記者表示:“中藥製劑以口服為主,做成注射劑不是簡單的提取和加工,對於藥材選配和技術工藝都有較高的要求,再加上輔料的新增以及複合製劑的不穩定性,可能會出現一些不良反應。規範化使用中藥注射液很重要,同時製劑的審批和臨床試驗要有更加嚴苛的標準。”

益佰製藥稱,艾迪注射液目前處於停產狀態,未來是否生產具有不確定性。艾迪注射液停止生產將對公司經營業績產生重大不利影響,具體影響程度以公司披露的定期報告資料為準。

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