中國生物製藥：將於近期遞交TQ05105片的上市申請

來源：笑聲快車 釋出時間：2024-04-26 09:56

中國網財經4月23日訊 中國生物製藥昨日釋出公告稱，公司自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床研究已達到主要終點，集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行了溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見，於近期遞交TQ05105片的上市申請。

據瞭解，TQ05105是中國生物製藥自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑。體外試驗結果顯示，TQ05105能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT訊號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。

此外，中國生物製藥在2023年美國血液學年會(ASH)公佈了TQ05105用於治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的I期臨床研究資料。結果表明，TQ05105具有良好的人體藥代動力學行為，安全性良好，毒性可耐受，且脾臟縮小療效(最佳縮脾率63.79%)和改善患者體質症狀(最佳改善率為87.50%)作用顯著，作用時間持久，能夠為MF患者帶來更多的臨床選擇。

中國網財經4月23日訊 中國生物製藥昨日釋出公告稱，公司自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床研究已達到主要終點，集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行了溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見，於近期遞交TQ05105片的上市申請。

據瞭解，TQ05105是中國生物製藥自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑。體外試驗結果顯示，TQ05105能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT訊號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。

此外，中國生物製藥在2023年美國血液學年會(ASH)公佈了TQ05105用於治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的I期臨床研究資料。結果表明，TQ05105具有良好的人體藥代動力學行為，安全性良好，毒性可耐受，且脾臟縮小療效(最佳縮脾率63.79%)和改善患者體質症狀(最佳改善率為87.50%)作用顯著，作用時間持久，能夠為MF患者帶來更多的臨床選擇。

中國網財經4月23日訊 中國生物製藥昨日釋出公告稱，公司自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床研究已達到主要終點，集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行了溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見，於近期遞交TQ05105片的上市申請。

據瞭解，TQ05105是中國生物製藥自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑。體外試驗結果顯示，TQ05105能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT訊號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。

此外，中國生物製藥在2023年美國血液學年會(ASH)公佈了TQ05105用於治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的I期臨床研究資料。結果表明，TQ05105具有良好的人體藥代動力學行為，安全性良好，毒性可耐受，且脾臟縮小療效(最佳縮脾率63.79%)和改善患者體質症狀(最佳改善率為87.50%)作用顯著，作用時間持久，能夠為MF患者帶來更多的臨床選擇。

中國網財經4月23日訊 中國生物製藥昨日釋出公告稱，公司自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床研究已達到主要終點，集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行了溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見，於近期遞交TQ05105片的上市申請。

據瞭解，TQ05105是中國生物製藥自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑。體外試驗結果顯示，TQ05105能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT訊號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。

此外，中國生物製藥在2023年美國血液學年會(ASH)公佈了TQ05105用於治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的I期臨床研究資料。結果表明，TQ05105具有良好的人體藥代動力學行為，安全性良好，毒性可耐受，且脾臟縮小療效(最佳縮脾率63.79%)和改善患者體質症狀(最佳改善率為87.50%)作用顯著，作用時間持久，能夠為MF患者帶來更多的臨床選擇。

中國網財經4月23日訊 中國生物製藥昨日釋出公告稱，公司自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床研究已達到主要終點，集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行了溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見，於近期遞交TQ05105片的上市申請。

據瞭解，TQ05105是中國生物製藥自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑。體外試驗結果顯示，TQ05105能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT訊號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。

此外，中國生物製藥在2023年美國血液學年會(ASH)公佈了TQ05105用於治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的I期臨床研究資料。結果表明，TQ05105具有良好的人體藥代動力學行為，安全性良好，毒性可耐受，且脾臟縮小療效(最佳縮脾率63.79%)和改善患者體質症狀(最佳改善率為87.50%)作用顯著，作用時間持久，能夠為MF患者帶來更多的臨床選擇。