本報記者 申少鐵
圖為觀眾在2024中國醫學裝備展覽會上參觀手術機器人。 新華社記者 王全超攝 資料來源：國家藥監局、中國醫學裝備協會 製圖：沈亦伶
核心閱讀
近年來，我國的醫學裝備產業快速發展，2023年市場規模達1.27萬億元。國產品牌邁上高階，自主創新能力明顯增強，目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集，國產醫學裝備在醫療衛生機構佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。
擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創手術更精準；搭載人工智慧系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學裝備展覽會上，各類國產醫學裝備讓人目不暇接。
這是近年來我國醫學裝備產業快速發展的縮影。中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年我國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。“國產醫學裝備在醫療衛生機構的佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。”中國醫學裝備協會理事長侯巖說。
國產品牌邁上高階
企業不斷發展壯大
在2024中國醫學裝備展覽會上，聯影醫療技術集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發的技術平臺，融合深度學習人工智慧技術，實現低劑量高畫質成像全面最佳化。此外還展出了自主研發的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫用核磁共振成像裝置等高階產品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業也展出了多款高階醫學裝備。
近年來，我國高階醫學裝備生產發展加快。國家藥監局資料顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次註冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次註冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高階醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額佔比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。
我國對醫療器械有著嚴格分類，其中第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像裝置、CT、醫用直線加速器等。“高階產品不斷湧現，反映了我國醫學裝備產業正朝著更高階、專業、創新、規範的方向發展。”侯巖說。
我國醫學裝備產業投融資活躍，企業不斷發展壯大。2023年全球醫療裝備企業100強榜單中，我國有十餘家醫療裝備企業上榜，且排名有所上升。
“目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集。”工業和資訊化部總經濟師高東昇說，我國醫學裝備市場規模保持快速增長態勢，高階產品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進優質醫療資源惠及更多群眾。
自主創新明顯增強
優質產品走向世界
2020年3月，我國首臺具有自主智慧財產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。
2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發的具有完全自主智慧財產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
2023年2月，航天新長征醫療器械(北京)有限公司研製的輝昇—Ⅰ型體外肺支援輔助裝置(ECMO)在北京協和醫院釋出上市，打破了國外企業的壟斷……
創新醫療器械成果加速湧現，中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年，醫學裝備專利申請量達到13.8萬多件，佔全球的67%，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創新醫療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。
據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學裝備人工智慧產品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支援和臨床需求的推動下，我國醫學裝備人工智慧產品和醫用機器人快速發展，產業鏈不斷最佳化，演算法技術和算力水平持續提升，產品快速進級迭代。
隨著我國高階醫學裝備的發展，更多優質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像裝置為患者帶來更多便利……
海關總署資料顯示，2023年在醫療器械進出口總額中，醫療裝置類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。“如今，越來越多的中國高階醫療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫療執行長武少傑說。
產學研用深度融合
持續提升原創能力
今年3月，國務院印發《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和資訊化舉措措施迭代進級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
近年來，我國醫學裝備產業發展取得突破，但目前產業發展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全不亂、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。
為了促進醫學裝備創新，國家衛生健康委成立了科技創新領導小組。國家衛生健康委副主任於學軍表示，推動醫學裝備創新發展，需要醫療機構、學術機構、企業等多方主體合力推進，打通研發製造、成果轉化、臨床應用等各環節各領域；要深化醫工協同，發揮各方面資源優勢，開展原創性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發、促創新。
“要加快醫學裝備創新攻關，聚焦產業鏈短板環節，發揮龍頭企業引領帶動作用。”高東昇說，要支援一批高階醫療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平，支援產學研檢醫聯合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。
“國家藥監局將資源進一步向高階醫療器械領域傾斜。”國家藥監局醫療器械註冊管理司副司長杜惠琴介紹，對於國產創新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支援。國家藥監局正在籌備組建高階醫療裝備創新合作平臺，專注手術機器人、醫學影像、人工智慧、生物材料等重點醫療器械創新領域，推進產學研用管各方協同發力。
中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發展高階醫學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫工結合。
《 人民日報 》( 2024年04月20日 06 版)
本報記者 申少鐵
圖為觀眾在2024中國醫學裝備展覽會上參觀手術機器人。 新華社記者 王全超攝 資料來源：國家藥監局、中國醫學裝備協會 製圖：沈亦伶
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近年來，我國的醫學裝備產業快速發展，2023年市場規模達1.27萬億元。國產品牌邁上高階，自主創新能力明顯增強，目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集，國產醫學裝備在醫療衛生機構佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。
擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創手術更精準；搭載人工智慧系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學裝備展覽會上，各類國產醫學裝備讓人目不暇接。
這是近年來我國醫學裝備產業快速發展的縮影。中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年我國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。“國產醫學裝備在醫療衛生機構的佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。”中國醫學裝備協會理事長侯巖說。
國產品牌邁上高階
企業不斷發展壯大
在2024中國醫學裝備展覽會上，聯影醫療技術集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發的技術平臺，融合深度學習人工智慧技術，實現低劑量高畫質成像全面最佳化。此外還展出了自主研發的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫用核磁共振成像裝置等高階產品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業也展出了多款高階醫學裝備。
近年來，我國高階醫學裝備生產發展加快。國家藥監局資料顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次註冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次註冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高階醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額佔比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。
我國對醫療器械有著嚴格分類，其中第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像裝置、CT、醫用直線加速器等。“高階產品不斷湧現，反映了我國醫學裝備產業正朝著更高階、專業、創新、規範的方向發展。”侯巖說。
我國醫學裝備產業投融資活躍，企業不斷發展壯大。2023年全球醫療裝備企業100強榜單中，我國有十餘家醫療裝備企業上榜，且排名有所上升。
“目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集。”工業和資訊化部總經濟師高東昇說，我國醫學裝備市場規模保持快速增長態勢，高階產品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進優質醫療資源惠及更多群眾。
自主創新明顯增強
優質產品走向世界
2020年3月，我國首臺具有自主智慧財產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。
2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發的具有完全自主智慧財產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
2023年2月，航天新長征醫療器械(北京)有限公司研製的輝昇—Ⅰ型體外肺支援輔助裝置(ECMO)在北京協和醫院釋出上市，打破了國外企業的壟斷……
創新醫療器械成果加速湧現，中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年，醫學裝備專利申請量達到13.8萬多件，佔全球的67%，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創新醫療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。
據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學裝備人工智慧產品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支援和臨床需求的推動下，我國醫學裝備人工智慧產品和醫用機器人快速發展，產業鏈不斷最佳化，演算法技術和算力水平持續提升，產品快速進級迭代。
隨著我國高階醫學裝備的發展，更多優質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像裝置為患者帶來更多便利……
海關總署資料顯示，2023年在醫療器械進出口總額中，醫療裝置類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。“如今，越來越多的中國高階醫療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫療執行長武少傑說。
產學研用深度融合
持續提升原創能力
今年3月，國務院印發《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和資訊化舉措措施迭代進級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
近年來，我國醫學裝備產業發展取得突破，但目前產業發展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全不亂、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。
為了促進醫學裝備創新，國家衛生健康委成立了科技創新領導小組。國家衛生健康委副主任於學軍表示，推動醫學裝備創新發展，需要醫療機構、學術機構、企業等多方主體合力推進，打通研發製造、成果轉化、臨床應用等各環節各領域；要深化醫工協同，發揮各方面資源優勢，開展原創性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發、促創新。
“要加快醫學裝備創新攻關，聚焦產業鏈短板環節，發揮龍頭企業引領帶動作用。”高東昇說，要支援一批高階醫療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平，支援產學研檢醫聯合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。
“國家藥監局將資源進一步向高階醫療器械領域傾斜。”國家藥監局醫療器械註冊管理司副司長杜惠琴介紹，對於國產創新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支援。國家藥監局正在籌備組建高階醫療裝備創新合作平臺，專注手術機器人、醫學影像、人工智慧、生物材料等重點醫療器械創新領域，推進產學研用管各方協同發力。
中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發展高階醫學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫工結合。
《 人民日報 》( 2024年04月20日 06 版)
本報記者 申少鐵
圖為觀眾在2024中國醫學裝備展覽會上參觀手術機器人。 新華社記者 王全超攝 資料來源：國家藥監局、中國醫學裝備協會 製圖：沈亦伶
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近年來，我國的醫學裝備產業快速發展，2023年市場規模達1.27萬億元。國產品牌邁上高階，自主創新能力明顯增強，目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集，國產醫學裝備在醫療衛生機構佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。
擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創手術更精準；搭載人工智慧系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學裝備展覽會上，各類國產醫學裝備讓人目不暇接。
這是近年來我國醫學裝備產業快速發展的縮影。中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年我國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。“國產醫學裝備在醫療衛生機構的佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。”中國醫學裝備協會理事長侯巖說。
國產品牌邁上高階
企業不斷發展壯大
在2024中國醫學裝備展覽會上，聯影醫療技術集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發的技術平臺，融合深度學習人工智慧技術，實現低劑量高畫質成像全面最佳化。此外還展出了自主研發的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫用核磁共振成像裝置等高階產品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業也展出了多款高階醫學裝備。
近年來，我國高階醫學裝備生產發展加快。國家藥監局資料顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次註冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次註冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高階醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額佔比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。
我國對醫療器械有著嚴格分類，其中第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像裝置、CT、醫用直線加速器等。“高階產品不斷湧現，反映了我國醫學裝備產業正朝著更高階、專業、創新、規範的方向發展。”侯巖說。
我國醫學裝備產業投融資活躍，企業不斷發展壯大。2023年全球醫療裝備企業100強榜單中，我國有十餘家醫療裝備企業上榜，且排名有所上升。
“目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集。”工業和資訊化部總經濟師高東昇說，我國醫學裝備市場規模保持快速增長態勢，高階產品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進優質醫療資源惠及更多群眾。
自主創新明顯增強
優質產品走向世界
2020年3月，我國首臺具有自主智慧財產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。
2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發的具有完全自主智慧財產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
2023年2月，航天新長征醫療器械(北京)有限公司研製的輝昇—Ⅰ型體外肺支援輔助裝置(ECMO)在北京協和醫院釋出上市，打破了國外企業的壟斷……
創新醫療器械成果加速湧現，中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年，醫學裝備專利申請量達到13.8萬多件，佔全球的67%，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創新醫療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。
據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學裝備人工智慧產品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支援和臨床需求的推動下，我國醫學裝備人工智慧產品和醫用機器人快速發展，產業鏈不斷最佳化，演算法技術和算力水平持續提升，產品快速進級迭代。
隨著我國高階醫學裝備的發展，更多優質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像裝置為患者帶來更多便利……
海關總署資料顯示，2023年在醫療器械進出口總額中，醫療裝置類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。“如今，越來越多的中國高階醫療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫療執行長武少傑說。
產學研用深度融合
持續提升原創能力
今年3月，國務院印發《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和資訊化舉措措施迭代進級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
近年來，我國醫學裝備產業發展取得突破，但目前產業發展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全不亂、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。
為了促進醫學裝備創新，國家衛生健康委成立了科技創新領導小組。國家衛生健康委副主任於學軍表示，推動醫學裝備創新發展，需要醫療機構、學術機構、企業等多方主體合力推進，打通研發製造、成果轉化、臨床應用等各環節各領域；要深化醫工協同，發揮各方面資源優勢，開展原創性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發、促創新。
“要加快醫學裝備創新攻關，聚焦產業鏈短板環節，發揮龍頭企業引領帶動作用。”高東昇說，要支援一批高階醫療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平，支援產學研檢醫聯合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。
“國家藥監局將資源進一步向高階醫療器械領域傾斜。”國家藥監局醫療器械註冊管理司副司長杜惠琴介紹，對於國產創新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支援。國家藥監局正在籌備組建高階醫療裝備創新合作平臺，專注手術機器人、醫學影像、人工智慧、生物材料等重點醫療器械創新領域，推進產學研用管各方協同發力。
中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發展高階醫學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫工結合。
《 人民日報 》( 2024年04月20日 06 版)
本報記者 申少鐵
圖為觀眾在2024中國醫學裝備展覽會上參觀手術機器人。 新華社記者 王全超攝 資料來源：國家藥監局、中國醫學裝備協會 製圖：沈亦伶
核心閱讀
近年來，我國的醫學裝備產業快速發展，2023年市場規模達1.27萬億元。國產品牌邁上高階，自主創新能力明顯增強，目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集，國產醫學裝備在醫療衛生機構佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。
擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創手術更精準；搭載人工智慧系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學裝備展覽會上，各類國產醫學裝備讓人目不暇接。
這是近年來我國醫學裝備產業快速發展的縮影。中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年我國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。“國產醫學裝備在醫療衛生機構的佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。”中國醫學裝備協會理事長侯巖說。
國產品牌邁上高階
企業不斷發展壯大
在2024中國醫學裝備展覽會上，聯影醫療技術集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發的技術平臺，融合深度學習人工智慧技術，實現低劑量高畫質成像全面最佳化。此外還展出了自主研發的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫用核磁共振成像裝置等高階產品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業也展出了多款高階醫學裝備。
近年來，我國高階醫學裝備生產發展加快。國家藥監局資料顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次註冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次註冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高階醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額佔比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。
我國對醫療器械有著嚴格分類，其中第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像裝置、CT、醫用直線加速器等。“高階產品不斷湧現，反映了我國醫學裝備產業正朝著更高階、專業、創新、規範的方向發展。”侯巖說。
我國醫學裝備產業投融資活躍，企業不斷發展壯大。2023年全球醫療裝備企業100強榜單中，我國有十餘家醫療裝備企業上榜，且排名有所上升。
“目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集。”工業和資訊化部總經濟師高東昇說，我國醫學裝備市場規模保持快速增長態勢，高階產品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進優質醫療資源惠及更多群眾。
自主創新明顯增強
優質產品走向世界
2020年3月，我國首臺具有自主智慧財產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。
2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發的具有完全自主智慧財產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
2023年2月，航天新長征醫療器械(北京)有限公司研製的輝昇—Ⅰ型體外肺支援輔助裝置(ECMO)在北京協和醫院釋出上市，打破了國外企業的壟斷……
創新醫療器械成果加速湧現，中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年，醫學裝備專利申請量達到13.8萬多件，佔全球的67%，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創新醫療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。
據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學裝備人工智慧產品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支援和臨床需求的推動下，我國醫學裝備人工智慧產品和醫用機器人快速發展，產業鏈不斷最佳化，演算法技術和算力水平持續提升，產品快速進級迭代。
隨著我國高階醫學裝備的發展，更多優質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像裝置為患者帶來更多便利……
海關總署資料顯示，2023年在醫療器械進出口總額中，醫療裝置類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。“如今，越來越多的中國高階醫療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫療執行長武少傑說。
產學研用深度融合
持續提升原創能力
今年3月，國務院印發《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和資訊化舉措措施迭代進級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
近年來，我國醫學裝備產業發展取得突破，但目前產業發展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全不亂、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。
為了促進醫學裝備創新，國家衛生健康委成立了科技創新領導小組。國家衛生健康委副主任於學軍表示，推動醫學裝備創新發展，需要醫療機構、學術機構、企業等多方主體合力推進，打通研發製造、成果轉化、臨床應用等各環節各領域；要深化醫工協同，發揮各方面資源優勢，開展原創性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發、促創新。
“要加快醫學裝備創新攻關，聚焦產業鏈短板環節，發揮龍頭企業引領帶動作用。”高東昇說，要支援一批高階醫療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平，支援產學研檢醫聯合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。
“國家藥監局將資源進一步向高階醫療器械領域傾斜。”國家藥監局醫療器械註冊管理司副司長杜惠琴介紹，對於國產創新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支援。國家藥監局正在籌備組建高階醫療裝備創新合作平臺，專注手術機器人、醫學影像、人工智慧、生物材料等重點醫療器械創新領域，推進產學研用管各方協同發力。
中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發展高階醫學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫工結合。
《 人民日報 》( 2024年04月20日 06 版)
本報記者 申少鐵
圖為觀眾在2024中國醫學裝備展覽會上參觀手術機器人。 新華社記者 王全超攝 資料來源：國家藥監局、中國醫學裝備協會 製圖：沈亦伶
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近年來，我國的醫學裝備產業快速發展，2023年市場規模達1.27萬億元。國產品牌邁上高階，自主創新能力明顯增強，目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集，國產醫學裝備在醫療衛生機構佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。
擁有5個機械手臂的腔鏡手術機器人，讓微創手術更精準；搭載人工智慧系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學裝備展覽會上，各類國產醫學裝備讓人目不暇接。
這是近年來我國醫學裝備產業快速發展的縮影。中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年我國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。“國產醫學裝備在醫療衛生機構的佔比大幅提高，助力衛生健康事業發展。”中國醫學裝備協會理事長侯巖說。
國產品牌邁上高階
企業不斷發展壯大
在2024中國醫學裝備展覽會上，聯影醫療技術集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發的技術平臺，融合深度學習人工智慧技術，實現低劑量高畫質成像全面最佳化。此外還展出了自主研發的CT一體化直線加速器、神經外科手術機器人、醫用核磁共振成像裝置等高階產品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業也展出了多款高階醫學裝備。
近年來，我國高階醫學裝備生產發展加快。國家藥監局資料顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產第三類醫療器械的企業2670家，同比增長15.48%。從產品首次註冊數量來看，2023年，境內第三類醫療器械產品首次註冊數量達到2079件，同比增長12.74%；從高階醫學裝備領域招投標情況看，2023年國產品牌中標總金額佔比為34.7%，比上年增加2.7個百分點。
我國對醫療器械有著嚴格分類，其中第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像裝置、CT、醫用直線加速器等。“高階產品不斷湧現，反映了我國醫學裝備產業正朝著更高階、專業、創新、規範的方向發展。”侯巖說。
我國醫學裝備產業投融資活躍，企業不斷發展壯大。2023年全球醫療裝備企業100強榜單中，我國有十餘家醫療裝備企業上榜，且排名有所上升。
“目前，我國生物醫藥及高階醫療器械領域已形成5個國家級提高前輩製造業產業叢集。”工業和資訊化部總經濟師高東昇說，我國醫學裝備市場規模保持快速增長態勢，高階產品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進優質醫療資源惠及更多群眾。
自主創新明顯增強
優質產品走向世界
2020年3月，我國首臺具有自主智慧財產權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。
2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發的具有完全自主智慧財產權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開展了國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
2023年2月，航天新長征醫療器械(北京)有限公司研製的輝昇—Ⅰ型體外肺支援輔助裝置(ECMO)在北京協和醫院釋出上市，打破了國外企業的壟斷……
創新醫療器械成果加速湧現，中國醫學裝備協會的資料顯示，2023年，醫學裝備專利申請量達到13.8萬多件，佔全球的67%，位居首位。截至2023年底，我國已有250個第三類創新醫療器械產品獲批上市，不斷填補相關領域空白。
據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學裝備人工智慧產品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學裝備協會專家委員會常務副主任委員趙自林表示，在政策支援和臨床需求的推動下，我國醫學裝備人工智慧產品和醫用機器人快速發展，產業鏈不斷最佳化，演算法技術和算力水平持續提升，產品快速進級迭代。
隨著我國高階醫學裝備的發展，更多優質產品走出國門。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創的“海扶刀”為患者帶來了治療的新選擇；在巴西愛因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學裝備幫助該院實現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像裝置為患者帶來更多便利……
海關總署資料顯示，2023年在醫療器械進出口總額中，醫療裝置類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。“如今，越來越多的中國高階醫療裝備進入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可。”東軟醫療執行長武少傑說。
產學研用深度融合
持續提升原創能力
今年3月，國務院印發《推動大規模裝置更新和消費品以舊換新行動方案》提出，推進醫療衛生機構裝備和資訊化舉措措施迭代進級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠端診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。
近年來，我國醫學裝備產業發展取得突破，但目前產業發展不平衡不充分問題仍較為突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全不亂、創新產品推廣應用等方面還存在一定短板。
為了促進醫學裝備創新，國家衛生健康委成立了科技創新領導小組。國家衛生健康委副主任於學軍表示，推動醫學裝備創新發展，需要醫療機構、學術機構、企業等多方主體合力推進，打通研發製造、成果轉化、臨床應用等各環節各領域；要深化醫工協同，發揮各方面資源優勢，開展原創性、引領性科技攻關，以應用促生產、促研發、促創新。
“要加快醫學裝備創新攻關，聚焦產業鏈短板環節，發揮龍頭企業引領帶動作用。”高東昇說，要支援一批高階醫療裝備及關鍵零部件實現技術突破，提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平，支援產學研檢醫聯合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。
“國家藥監局將資源進一步向高階醫療器械領域傾斜。”國家藥監局醫療器械註冊管理司副司長杜惠琴介紹，對於國產創新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯審聯動”的原則全力支援。國家藥監局正在籌備組建高階醫療裝備創新合作平臺，專注手術機器人、醫學影像、人工智慧、生物材料等重點醫療器械創新領域，推進產學研用管各方協同發力。
中國科學院院士、首都醫科大學神經外科學院院長趙繼宗認為，發展高階醫學裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動學科交叉、醫工結合。
《 人民日報 》( 2024年04月20日 06 版)
