和信健康試劑盒臨床造假！陽普醫療及原董事長鄧冠華髮起創立

來源：追劇小能手 釋出時間：2024-04-27 06:32

　　中新經緯4月18日電 國家藥監局的一則抽查情況通告，又將“採血龍頭”陽普醫療和已經被留置的鄧冠華拉回了投資者視線。

　　4月16日，國家藥監局通告，發現廣東和信健康科技有限公司(下稱和信健康)申報註冊的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯合檢測試劑盒(流式細胞儀法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理號：CSZ2100014)存在臨床試驗真實性問題。該臨床試驗318例樣本臨床試驗資料彙總表檢測時間與原始儀器記錄檢測時間不一致，臨床試驗總結報告病毒鑑定結果資料與原始檔案不一致。

　　根據《中華人民共和國行政許可法》第七十八條和《體外診斷試劑註冊管理辦法》第四十九條規定，國家藥監局對該註冊申請專案不予註冊，並自不予註冊之日起一年內不予再次受理該專案的註冊申請。

　　來源：國家藥監局

　　而和信健康，正是由陽普醫療以及陽普醫療原董事長鄧冠華等發起創立的。

　　據陽普醫療過往公告，2015年3月27日，陽普醫療2014年度股東大會審議透過議案，公司與公司實際控制人鄧冠華、廣州呼研所醫藥科技有限公司、李小峰共同發起設立和信健康。其中，公司出資570萬元，廣州呼研所醫藥科技有限公司出資900萬元，李小峰出資900萬元、鄧冠華出資630萬元，分別佔其註冊資本的19%、30%、30%、21%。

　　2019年3月11日，陽普醫療公告，公司擬以1140萬元的價格將持有參股子公司和信健康的12.70%股權轉讓，控股股東、實際控制人、董事長、總經理鄧冠華同時以1260萬元的價格將持有和信健康的14.04%股權轉讓。

　　4年間，陽普醫療和鄧冠華透過投資和信健康，賺了1200萬元。在今年4月7日晚間，陽普醫療公告稱，近日收到廣東省監察委員會簽發的《立案通知書》和《留置通知書》，鄧冠華因涉嫌違紀違法被立案調查、實施留置。4月8日，陽普醫療授權公司董事兼副總經理蔣廣成在鄧冠華不能正常履職期間，代為履行公司法定代表人、董事長及總經理職責。

　　和信健康官網介紹，公司是國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心產學研分中心成員，專注於呼吸道傳染病診斷，擁有國內企業最大呼吸道病毒資源庫，提供全方位﹑多平臺呼吸道病毒診斷產品。

　　2020年3月，國家藥監局應急審批透過和信健康新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)，是國內最早期獲批新冠病毒抗體檢測產品的公司之一。

　　來源：國家藥監局

　　天眼查股東資訊顯示，和信健康控股股東為珠海和信盈通投資合夥企業(有限合夥)，持股比例為22.8815%；前述發起設立和信健康的李小鋒持股比例為21.1585%。

　　李晨陽持股比例為6.0823%，其為和信健康法定代表人，也是珠海和信盈通投資合夥企業的法定代表人。

　　來源：天眼查

　　值得一提的是，呼研所醫藥科技(廣州)有限公司持股比例為3.7349%，該公司正是發起設立和信健康的廣州呼研所醫藥科技有限公司(2023年11月6日名稱變更)，是鍾南山領導的呼吸疾病國家重點實驗室/國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心的產學研和成果轉化企業。

　　據天眼查股東資訊，現任股東中，周榮持股31.8636%，為第二大股東，其2008年12月至今任廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室研究員；廣州醫科大學資產經營有限公司持股4.3182%，為第五大股東。

　　該公司歷史股東還包括廣東省鍾南山醫學基金會、廣東省南山醫藥創新研究院、李晨陽等。(中新經緯APP)

　　中新經緯4月18日電 國家藥監局的一則抽查情況通告，又將“採血龍頭”陽普醫療和已經被留置的鄧冠華拉回了投資者視線。

　　4月16日，國家藥監局通告，發現廣東和信健康科技有限公司(下稱和信健康)申報註冊的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯合檢測試劑盒(流式細胞儀法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理號：CSZ2100014)存在臨床試驗真實性問題。該臨床試驗318例樣本臨床試驗資料彙總表檢測時間與原始儀器記錄檢測時間不一致，臨床試驗總結報告病毒鑑定結果資料與原始檔案不一致。

　　根據《中華人民共和國行政許可法》第七十八條和《體外診斷試劑註冊管理辦法》第四十九條規定，國家藥監局對該註冊申請專案不予註冊，並自不予註冊之日起一年內不予再次受理該專案的註冊申請。

　　來源：國家藥監局

　　而和信健康，正是由陽普醫療以及陽普醫療原董事長鄧冠華等發起創立的。

　　據陽普醫療過往公告，2015年3月27日，陽普醫療2014年度股東大會審議透過議案，公司與公司實際控制人鄧冠華、廣州呼研所醫藥科技有限公司、李小峰共同發起設立和信健康。其中，公司出資570萬元，廣州呼研所醫藥科技有限公司出資900萬元，李小峰出資900萬元、鄧冠華出資630萬元，分別佔其註冊資本的19%、30%、30%、21%。

　　2019年3月11日，陽普醫療公告，公司擬以1140萬元的價格將持有參股子公司和信健康的12.70%股權轉讓，控股股東、實際控制人、董事長、總經理鄧冠華同時以1260萬元的價格將持有和信健康的14.04%股權轉讓。

　　4年間，陽普醫療和鄧冠華透過投資和信健康，賺了1200萬元。在今年4月7日晚間，陽普醫療公告稱，近日收到廣東省監察委員會簽發的《立案通知書》和《留置通知書》，鄧冠華因涉嫌違紀違法被立案調查、實施留置。4月8日，陽普醫療授權公司董事兼副總經理蔣廣成在鄧冠華不能正常履職期間，代為履行公司法定代表人、董事長及總經理職責。

　　和信健康官網介紹，公司是國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心產學研分中心成員，專注於呼吸道傳染病診斷，擁有國內企業最大呼吸道病毒資源庫，提供全方位﹑多平臺呼吸道病毒診斷產品。

　　2020年3月，國家藥監局應急審批透過和信健康新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)，是國內最早期獲批新冠病毒抗體檢測產品的公司之一。

　　中新經緯4月18日電 國家藥監局的一則抽查情況通告，又將“採血龍頭”陽普醫療和已經被留置的鄧冠華拉回了投資者視線。

　　4月16日，國家藥監局通告，發現廣東和信健康科技有限公司(下稱和信健康)申報註冊的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯合檢測試劑盒(流式細胞儀法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理號：CSZ2100014)存在臨床試驗真實性問題。該臨床試驗318例樣本臨床試驗資料彙總表檢測時間與原始儀器記錄檢測時間不一致，臨床試驗總結報告病毒鑑定結果資料與原始檔案不一致。

　　根據《中華人民共和國行政許可法》第七十八條和《體外診斷試劑註冊管理辦法》第四十九條規定，國家藥監局對該註冊申請專案不予註冊，並自不予註冊之日起一年內不予再次受理該專案的註冊申請。

　　來源：國家藥監局

　　而和信健康，正是由陽普醫療以及陽普醫療原董事長鄧冠華等發起創立的。

　　據陽普醫療過往公告，2015年3月27日，陽普醫療2014年度股東大會審議透過議案，公司與公司實際控制人鄧冠華、廣州呼研所醫藥科技有限公司、李小峰共同發起設立和信健康。其中，公司出資570萬元，廣州呼研所醫藥科技有限公司出資900萬元，李小峰出資900萬元、鄧冠華出資630萬元，分別佔其註冊資本的19%、30%、30%、21%。

　　2019年3月11日，陽普醫療公告，公司擬以1140萬元的價格將持有參股子公司和信健康的12.70%股權轉讓，控股股東、實際控制人、董事長、總經理鄧冠華同時以1260萬元的價格將持有和信健康的14.04%股權轉讓。

　　4年間，陽普醫療和鄧冠華透過投資和信健康，賺了1200萬元。在今年4月7日晚間，陽普醫療公告稱，近日收到廣東省監察委員會簽發的《立案通知書》和《留置通知書》，鄧冠華因涉嫌違紀違法被立案調查、實施留置。4月8日，陽普醫療授權公司董事兼副總經理蔣廣成在鄧冠華不能正常履職期間，代為履行公司法定代表人、董事長及總經理職責。

　　和信健康官網介紹，公司是國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心產學研分中心成員，專注於呼吸道傳染病診斷，擁有國內企業最大呼吸道病毒資源庫，提供全方位﹑多平臺呼吸道病毒診斷產品。

　　2020年3月，國家藥監局應急審批透過和信健康新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)，是國內最早期獲批新冠病毒抗體檢測產品的公司之一。