在食藥監關於紅光控制近視技術升級3類管理的檔案中有類似文字，明確產品的適用人群，如兒童、青少年的年齡段。
禁忌證：
近視、弱視用鐳射裝置的安全性目前尚未得到有效確認，在此類裝置的安全性尚未得到充分驗證前，禁止將其用於傳統治療方式有效的弱視或近視治療。
禁忌證包括但不限於：
1，年齡不滿6歲的患者。
2，尚未發生近視和弱視的患者。
3，傳統治療方式有效的近視、弱視患者。
很多家長後臺都有問到我，我們今天就著重分析一下相關檔案背後的意思，幫助大家更好的理解國家政策。
1. 從此次稽核要點發布的內容來看，國家對鐳射類產品治療近視領域的認可和關注，是值得我們感到慶幸，嚴格要求此行業安全健康的發展也是我們願意看到的，避免市面上出現的各種無證照無臨床的仿造產品，大大降低了系統性風險的發生，同時，對我們來說也是一種鞭策，在紅光控制近視的領域，眾廠家道路漫漫，還需要做更多的工作，才能讓廣大患者收益，才能讓業界同仁認可，才能讓天下青少年無近視
2.紅光治療在醫療管理更規範的歐美髮達國家廣泛運用，已經可以證明紅光技術的有效和安全得到國際主流認可，安全性得到了歐盟CE 的安全認證，更有美國FDA 指定的ANSI安全認證。並且證明了目前艾爾興的紅光不會產生溫熱效應以及引起輻射性白內障的出現。
3.檔案中指出“未經充分安全驗證，禁止將其用於傳統治療方式有效的近視、弱視（傳統方式無效不在其範圍內）”指的是不要用於傳統治療方式有效的近視、弱視治療，但是傳統治療方式無效的近視、弱視怎麼辦？這個檔案裡雖然沒有直接說，顯然，對於這部分情況只能使用紅光！法規沒有不允許！
4. “未經充分安全驗證“在這裡主要針對於臨床研究資料缺乏的跟風紅光產品，目前據瞭解，艾爾興紅光已經進行了離體細胞、動物活體（鼠、猴）的基礎臨床實驗，也是目前世界範圍內，唯一一個做此基礎安全實驗的廠家。目前艾爾興臨床專案已經多達30多個，已發表的國內外論文超過16篇以上，參與臨床實驗多達萬人規模，超過5年使用者也有數萬人，各項都嚴格遵循了循證醫學，這也充分驗證了紅光技術的有效性和安全性。
5. 關於不良反應風險及控制措施，據我們瞭解到的是個別廠家已經做到了軟體檢測，功率不亂檢測，不良反應的及時跟進及處理，並且研發瞳孔測量儀，對瞳孔大小進行嚴密監測。
6. 對於不滿8週歲兒童使用，以及未發生近視的患者使用，對於傳統治療無效患者使用，此3條內容在一定程度上剝奪了一些患者的獲得治療權利，如：低於8歲的高度近視患者；不耐受角塑患者；近視儲備已經消耗完畢的患者，在這些問題上我們已經有了大量的臨床資料支撐，不管對於預防近視，低齡近弱視患者的治療，都已經有論文發表，在療效上已經比目前傳統的近視控制方法更有效，國際論文也已經發表數篇。
7.在升級三類的過程中、艾爾興的所有服務一如既往、繼續保障、後臺管控和線下服務不受影響，已經在使用的孩子依然正常使用、只是在升級三類之前有一段空窗期，如果這段時間想用到有資質，放心的紅光產品，也可以透過海淘的方式去獲得產品，這個也都是合規合法的途徑。
在食藥監關於紅光控制近視技術升級3類管理的檔案中有類似文字，明確產品的適用人群，如兒童、青少年的年齡段。
禁忌證：
近視、弱視用鐳射裝置的安全性目前尚未得到有效確認，在此類裝置的安全性尚未得到充分驗證前，禁止將其用於傳統治療方式有效的弱視或近視治療。
禁忌證包括但不限於：
1，年齡不滿6歲的患者。
2，尚未發生近視和弱視的患者。
3，傳統治療方式有效的近視、弱視患者。
很多家長後臺都有問到我，我們今天就著重分析一下相關檔案背後的意思，幫助大家更好的理解國家政策。
1. 從此次稽核要點發布的內容來看，國家對鐳射類產品治療近視領域的認可和關注，是值得我們感到慶幸，嚴格要求此行業安全健康的發展也是我們願意看到的，避免市面上出現的各種無證照無臨床的仿造產品，大大降低了系統性風險的發生，同時，對我們來說也是一種鞭策，在紅光控制近視的領域，眾廠家道路漫漫，還需要做更多的工作，才能讓廣大患者收益，才能讓業界同仁認可，才能讓天下青少年無近視
2.紅光治療在醫療管理更規範的歐美髮達國家廣泛運用，已經可以證明紅光技術的有效和安全得到國際主流認可，安全性得到了歐盟CE 的安全認證，更有美國FDA 指定的ANSI安全認證。並且證明了目前艾爾興的紅光不會產生溫熱效應以及引起輻射性白內障的出現。
3.檔案中指出“未經充分安全驗證，禁止將其用於傳統治療方式有效的近視、弱視（傳統方式無效不在其範圍內）”指的是不要用於傳統治療方式有效的近視、弱視治療，但是傳統治療方式無效的近視、弱視怎麼辦？這個檔案裡雖然沒有直接說，顯然，對於這部分情況只能使用紅光！法規沒有不允許！
4. “未經充分安全驗證“在這裡主要針對於臨床研究資料缺乏的跟風紅光產品，目前據瞭解，艾爾興紅光已經進行了離體細胞、動物活體（鼠、猴）的基礎臨床實驗，也是目前世界範圍內，唯一一個做此基礎安全實驗的廠家。目前艾爾興臨床專案已經多達30多個，已發表的國內外論文超過16篇以上，參與臨床實驗多達萬人規模，超過5年使用者也有數萬人，各項都嚴格遵循了循證醫學，這也充分驗證了紅光技術的有效性和安全性。
5. 關於不良反應風險及控制措施，據我們瞭解到的是個別廠家已經做到了軟體檢測，功率不亂檢測，不良反應的及時跟進及處理，並且研發瞳孔測量儀，對瞳孔大小進行嚴密監測。
6. 對於不滿8週歲兒童使用，以及未發生近視的患者使用，對於傳統治療無效患者使用，此3條內容在一定程度上剝奪了一些患者的獲得治療權利，如：低於8歲的高度近視患者；不耐受角塑患者；近視儲備已經消耗完畢的患者，在這些問題上我們已經有了大量的臨床資料支撐，不管對於預防近視，低齡近弱視患者的治療，都已經有論文發表，在療效上已經比目前傳統的近視控制方法更有效，國際論文也已經發表數篇。
7.在升級三類的過程中、艾爾興的所有服務一如既往、繼續保障、後臺管控和線下服務不受影響，已經在使用的孩子依然正常使用、只是在升級三類之前有一段空窗期，如果這段時間想用到有資質，放心的紅光產品，也可以透過海淘的方式去獲得產品，這個也都是合規合法的途徑。
在食藥監關於紅光控制近視技術升級3類管理的檔案中有類似文字，明確產品的適用人群，如兒童、青少年的年齡段。
禁忌證：
近視、弱視用鐳射裝置的安全性目前尚未得到有效確認，在此類裝置的安全性尚未得到充分驗證前，禁止將其用於傳統治療方式有效的弱視或近視治療。
禁忌證包括但不限於：
1，年齡不滿6歲的患者。
2，尚未發生近視和弱視的患者。
3，傳統治療方式有效的近視、弱視患者。
很多家長後臺都有問到我，我們今天就著重分析一下相關檔案背後的意思，幫助大家更好的理解國家政策。
1. 從此次稽核要點發布的內容來看，國家對鐳射類產品治療近視領域的認可和關注，是值得我們感到慶幸，嚴格要求此行業安全健康的發展也是我們願意看到的，避免市面上出現的各種無證照無臨床的仿造產品，大大降低了系統性風險的發生，同時，對我們來說也是一種鞭策，在紅光控制近視的領域，眾廠家道路漫漫，還需要做更多的工作，才能讓廣大患者收益，才能讓業界同仁認可，才能讓天下青少年無近視
2.紅光治療在醫療管理更規範的歐美髮達國家廣泛運用，已經可以證明紅光技術的有效和安全得到國際主流認可，安全性得到了歐盟CE 的安全認證，更有美國FDA 指定的ANSI安全認證。並且證明了目前艾爾興的紅光不會產生溫熱效應以及引起輻射性白內障的出現。
3.檔案中指出“未經充分安全驗證，禁止將其用於傳統治療方式有效的近視、弱視（傳統方式無效不在其範圍內）”指的是不要用於傳統治療方式有效的近視、弱視治療，但是傳統治療方式無效的近視、弱視怎麼辦？這個檔案裡雖然沒有直接說，顯然，對於這部分情況只能使用紅光！法規沒有不允許！
4. “未經充分安全驗證“在這裡主要針對於臨床研究資料缺乏的跟風紅光產品，目前據瞭解，艾爾興紅光已經進行了離體細胞、動物活體（鼠、猴）的基礎臨床實驗，也是目前世界範圍內，唯一一個做此基礎安全實驗的廠家。目前艾爾興臨床專案已經多達30多個，已發表的國內外論文超過16篇以上，參與臨床實驗多達萬人規模，超過5年使用者也有數萬人，各項都嚴格遵循了循證醫學，這也充分驗證了紅光技術的有效性和安全性。
5. 關於不良反應風險及控制措施，據我們瞭解到的是個別廠家已經做到了軟體檢測，功率不亂檢測，不良反應的及時跟進及處理，並且研發瞳孔測量儀，對瞳孔大小進行嚴密監測。
6. 對於不滿8週歲兒童使用，以及未發生近視的患者使用，對於傳統治療無效患者使用，此3條內容在一定程度上剝奪了一些患者的獲得治療權利，如：低於8歲的高度近視患者；不耐受角塑患者；近視儲備已經消耗完畢的患者，在這些問題上我們已經有了大量的臨床資料支撐，不管對於預防近視，低齡近弱視患者的治療，都已經有論文發表，在療效上已經比目前傳統的近視控制方法更有效，國際論文也已經發表數篇。
7.在升級三類的過程中、艾爾興的所有服務一如既往、繼續保障、後臺管控和線下服務不受影響，已經在使用的孩子依然正常使用、只是在升級三類之前有一段空窗期，如果這段時間想用到有資質，放心的紅光產品，也可以透過海淘的方式去獲得產品，這個也都是合規合法的途徑。
在食藥監關於紅光控制近視技術升級3類管理的檔案中有類似文字，明確產品的適用人群，如兒童、青少年的年齡段。
禁忌證：
近視、弱視用鐳射裝置的安全性目前尚未得到有效確認，在此類裝置的安全性尚未得到充分驗證前，禁止將其用於傳統治療方式有效的弱視或近視治療。
禁忌證包括但不限於：
1，年齡不滿6歲的患者。
2，尚未發生近視和弱視的患者。
3，傳統治療方式有效的近視、弱視患者。
很多家長後臺都有問到我，我們今天就著重分析一下相關檔案背後的意思，幫助大家更好的理解國家政策。
1. 從此次稽核要點發布的內容來看，國家對鐳射類產品治療近視領域的認可和關注，是值得我們感到慶幸，嚴格要求此行業安全健康的發展也是我們願意看到的，避免市面上出現的各種無證照無臨床的仿造產品，大大降低了系統性風險的發生，同時，對我們來說也是一種鞭策，在紅光控制近視的領域，眾廠家道路漫漫，還需要做更多的工作，才能讓廣大患者收益，才能讓業界同仁認可，才能讓天下青少年無近視
2.紅光治療在醫療管理更規範的歐美髮達國家廣泛運用，已經可以證明紅光技術的有效和安全得到國際主流認可，安全性得到了歐盟CE 的安全認證，更有美國FDA 指定的ANSI安全認證。並且證明了目前艾爾興的紅光不會產生溫熱效應以及引起輻射性白內障的出現。
3.檔案中指出“未經充分安全驗證，禁止將其用於傳統治療方式有效的近視、弱視（傳統方式無效不在其範圍內）”指的是不要用於傳統治療方式有效的近視、弱視治療，但是傳統治療方式無效的近視、弱視怎麼辦？這個檔案裡雖然沒有直接說，顯然，對於這部分情況只能使用紅光！法規沒有不允許！
4. “未經充分安全驗證“在這裡主要針對於臨床研究資料缺乏的跟風紅光產品，目前據瞭解，艾爾興紅光已經進行了離體細胞、動物活體（鼠、猴）的基礎臨床實驗，也是目前世界範圍內，唯一一個做此基礎安全實驗的廠家。目前艾爾興臨床專案已經多達30多個，已發表的國內外論文超過16篇以上，參與臨床實驗多達萬人規模，超過5年使用者也有數萬人，各項都嚴格遵循了循證醫學，這也充分驗證了紅光技術的有效性和安全性。
5. 關於不良反應風險及控制措施，據我們瞭解到的是個別廠家已經做到了軟體檢測，功率不亂檢測，不良反應的及時跟進及處理，並且研發瞳孔測量儀，對瞳孔大小進行嚴密監測。
6. 對於不滿8週歲兒童使用，以及未發生近視的患者使用，對於傳統治療無效患者使用，此3條內容在一定程度上剝奪了一些患者的獲得治療權利，如：低於8歲的高度近視患者；不耐受角塑患者；近視儲備已經消耗完畢的患者，在這些問題上我們已經有了大量的臨床資料支撐，不管對於預防近視，低齡近弱視患者的治療，都已經有論文發表，在療效上已經比目前傳統的近視控制方法更有效，國際論文也已經發表數篇。
7.在升級三類的過程中、艾爾興的所有服務一如既往、繼續保障、後臺管控和線下服務不受影響，已經在使用的孩子依然正常使用、只是在升級三類之前有一段空窗期，如果這段時間想用到有資質，放心的紅光產品，也可以透過海淘的方式去獲得產品，這個也都是合規合法的途徑。
在食藥監關於紅光控制近視技術升級3類管理的檔案中有類似文字，明確產品的適用人群，如兒童、青少年的年齡段。
禁忌證：
近視、弱視用鐳射裝置的安全性目前尚未得到有效確認，在此類裝置的安全性尚未得到充分驗證前，禁止將其用於傳統治療方式有效的弱視或近視治療。
禁忌證包括但不限於：
1，年齡不滿6歲的患者。
2，尚未發生近視和弱視的患者。
3，傳統治療方式有效的近視、弱視患者。
很多家長後臺都有問到我，我們今天就著重分析一下相關檔案背後的意思，幫助大家更好的理解國家政策。
1. 從此次稽核要點發布的內容來看，國家對鐳射類產品治療近視領域的認可和關注，是值得我們感到慶幸，嚴格要求此行業安全健康的發展也是我們願意看到的，避免市面上出現的各種無證照無臨床的仿造產品，大大降低了系統性風險的發生，同時，對我們來說也是一種鞭策，在紅光控制近視的領域，眾廠家道路漫漫，還需要做更多的工作，才能讓廣大患者收益，才能讓業界同仁認可，才能讓天下青少年無近視
2.紅光治療在醫療管理更規範的歐美髮達國家廣泛運用，已經可以證明紅光技術的有效和安全得到國際主流認可，安全性得到了歐盟CE 的安全認證，更有美國FDA 指定的ANSI安全認證。並且證明了目前艾爾興的紅光不會產生溫熱效應以及引起輻射性白內障的出現。
3.檔案中指出“未經充分安全驗證，禁止將其用於傳統治療方式有效的近視、弱視（傳統方式無效不在其範圍內）”指的是不要用於傳統治療方式有效的近視、弱視治療，但是傳統治療方式無效的近視、弱視怎麼辦？這個檔案裡雖然沒有直接說，顯然，對於這部分情況只能使用紅光！法規沒有不允許！
4. “未經充分安全驗證“在這裡主要針對於臨床研究資料缺乏的跟風紅光產品，目前據瞭解，艾爾興紅光已經進行了離體細胞、動物活體（鼠、猴）的基礎臨床實驗，也是目前世界範圍內，唯一一個做此基礎安全實驗的廠家。目前艾爾興臨床專案已經多達30多個，已發表的國內外論文超過16篇以上，參與臨床實驗多達萬人規模，超過5年使用者也有數萬人，各項都嚴格遵循了循證醫學，這也充分驗證了紅光技術的有效性和安全性。
5. 關於不良反應風險及控制措施，據我們瞭解到的是個別廠家已經做到了軟體檢測，功率不亂檢測，不良反應的及時跟進及處理，並且研發瞳孔測量儀，對瞳孔大小進行嚴密監測。
6. 對於不滿8週歲兒童使用，以及未發生近視的患者使用，對於傳統治療無效患者使用，此3條內容在一定程度上剝奪了一些患者的獲得治療權利，如：低於8歲的高度近視患者；不耐受角塑患者；近視儲備已經消耗完畢的患者，在這些問題上我們已經有了大量的臨床資料支撐，不管對於預防近視，低齡近弱視患者的治療，都已經有論文發表，在療效上已經比目前傳統的近視控制方法更有效，國際論文也已經發表數篇。
7.在升級三類的過程中、艾爾興的所有服務一如既往、繼續保障、後臺管控和線下服務不受影響，已經在使用的孩子依然正常使用、只是在升級三類之前有一段空窗期，如果這段時間想用到有資質，放心的紅光產品，也可以透過海淘的方式去獲得產品，這個也都是合規合法的途徑。
