來源：人民網－湖北頻道
9月4日，湖北九康通生物醫藥有限公司研發的口服抗新型冠狀病毒SHEN211片的臨床試驗註冊申請獲得國家藥品監督管理局受理，這款新冠口服藥是國內首款非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物，單獨使用，一天服用一次，安全性較高，病毒抑制性遠優於Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)，對SARS、MERS3、NL63等冠狀病毒也有抑制效果。這一新藥有望實現了湖北口服抗新型冠狀病毒一類創新藥物“零突破”。
受理通知書。
SHEN211是九康通自主研發的、具有全球自主智慧財產權的強效、廣譜抗新冠病毒非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶(3CLpro)是冠狀病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶，是病毒複製過程中的關鍵酶，由於其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠治療藥物開發中具有極高的臨床價值。3CLpro抑制劑主要包括擬肽類抑制劑和非擬肽類抑制劑。目前我國有條件批准上市的三種性新冠口服藥Paxlovid、先諾欣和樂睿靈都屬於擬肽類3CLpro抑制劑，國內還未有非擬肽類3CLpro抑制劑上市。
專家認為，在傳統新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下，非擬肽類3CLpro抑制劑以“一天一次單藥給藥”的方案，實現了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復時間，更加符合國情需求，更加具備優勢臨床價值。
SHEN211研發已入選湖北省科技抗疫重點專案，此次臨床獲得是專案取得一個重要里程碑進展。與此同時，九康通已經向美國FDA提交“冠狀病毒加速治療計劃”(CTAP)，並已獲得回覆。
九康通是武漢今年全球招商一季度簽約專案之一，是東西湖區重點招商專案，專注於傳染性疾病領域的創新藥物研發及商業化。公司產品管線豐富，包括多種傳染性疾病如新冠病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。
該公司正在強力推進“新零售、新產品、網際網路醫療和不動產證券化(REITs)”四大新戰略落地實施。SHEN211專案作為新產品戰略的核心之一，若產品研發順利上市，九州通優先擁有SHEN211藥品的銷售權。(圖/文 程波濤)
來源：人民網－湖北頻道
9月4日，湖北九康通生物醫藥有限公司研發的口服抗新型冠狀病毒SHEN211片的臨床試驗註冊申請獲得國家藥品監督管理局受理，這款新冠口服藥是國內首款非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物，單獨使用，一天服用一次，安全性較高，病毒抑制性遠優於Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)，對SARS、MERS3、NL63等冠狀病毒也有抑制效果。這一新藥有望實現了湖北口服抗新型冠狀病毒一類創新藥物“零突破”。
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SHEN211是九康通自主研發的、具有全球自主智慧財產權的強效、廣譜抗新冠病毒非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶(3CLpro)是冠狀病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶，是病毒複製過程中的關鍵酶，由於其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠治療藥物開發中具有極高的臨床價值。3CLpro抑制劑主要包括擬肽類抑制劑和非擬肽類抑制劑。目前我國有條件批准上市的三種性新冠口服藥Paxlovid、先諾欣和樂睿靈都屬於擬肽類3CLpro抑制劑，國內還未有非擬肽類3CLpro抑制劑上市。
專家認為，在傳統新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下，非擬肽類3CLpro抑制劑以“一天一次單藥給藥”的方案，實現了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復時間，更加符合國情需求，更加具備優勢臨床價值。
SHEN211研發已入選湖北省科技抗疫重點專案，此次臨床獲得是專案取得一個重要里程碑進展。與此同時，九康通已經向美國FDA提交“冠狀病毒加速治療計劃”(CTAP)，並已獲得回覆。
九康通是武漢今年全球招商一季度簽約專案之一，是東西湖區重點招商專案，專注於傳染性疾病領域的創新藥物研發及商業化。公司產品管線豐富，包括多種傳染性疾病如新冠病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。
該公司正在強力推進“新零售、新產品、網際網路醫療和不動產證券化(REITs)”四大新戰略落地實施。SHEN211專案作為新產品戰略的核心之一，若產品研發順利上市，九州通優先擁有SHEN211藥品的銷售權。(圖/文 程波濤)
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9月4日，湖北九康通生物醫藥有限公司研發的口服抗新型冠狀病毒SHEN211片的臨床試驗註冊申請獲得國家藥品監督管理局受理，這款新冠口服藥是國內首款非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物，單獨使用，一天服用一次，安全性較高，病毒抑制性遠優於Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)，對SARS、MERS3、NL63等冠狀病毒也有抑制效果。這一新藥有望實現了湖北口服抗新型冠狀病毒一類創新藥物“零突破”。
受理通知書。
SHEN211是九康通自主研發的、具有全球自主智慧財產權的強效、廣譜抗新冠病毒非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶(3CLpro)是冠狀病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶，是病毒複製過程中的關鍵酶，由於其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠治療藥物開發中具有極高的臨床價值。3CLpro抑制劑主要包括擬肽類抑制劑和非擬肽類抑制劑。目前我國有條件批准上市的三種性新冠口服藥Paxlovid、先諾欣和樂睿靈都屬於擬肽類3CLpro抑制劑，國內還未有非擬肽類3CLpro抑制劑上市。
專家認為，在傳統新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下，非擬肽類3CLpro抑制劑以“一天一次單藥給藥”的方案，實現了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復時間，更加符合國情需求，更加具備優勢臨床價值。
SHEN211研發已入選湖北省科技抗疫重點專案，此次臨床獲得是專案取得一個重要里程碑進展。與此同時，九康通已經向美國FDA提交“冠狀病毒加速治療計劃”(CTAP)，並已獲得回覆。
九康通是武漢今年全球招商一季度簽約專案之一，是東西湖區重點招商專案，專注於傳染性疾病領域的創新藥物研發及商業化。公司產品管線豐富，包括多種傳染性疾病如新冠病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。
該公司正在強力推進“新零售、新產品、網際網路醫療和不動產證券化(REITs)”四大新戰略落地實施。SHEN211專案作為新產品戰略的核心之一，若產品研發順利上市，九州通優先擁有SHEN211藥品的銷售權。(圖/文 程波濤)
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9月4日，湖北九康通生物醫藥有限公司研發的口服抗新型冠狀病毒SHEN211片的臨床試驗註冊申請獲得國家藥品監督管理局受理，這款新冠口服藥是國內首款非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物，單獨使用，一天服用一次，安全性較高，病毒抑制性遠優於Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)，對SARS、MERS3、NL63等冠狀病毒也有抑制效果。這一新藥有望實現了湖北口服抗新型冠狀病毒一類創新藥物“零突破”。
受理通知書。
SHEN211是九康通自主研發的、具有全球自主智慧財產權的強效、廣譜抗新冠病毒非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶(3CLpro)是冠狀病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶，是病毒複製過程中的關鍵酶，由於其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠治療藥物開發中具有極高的臨床價值。3CLpro抑制劑主要包括擬肽類抑制劑和非擬肽類抑制劑。目前我國有條件批准上市的三種性新冠口服藥Paxlovid、先諾欣和樂睿靈都屬於擬肽類3CLpro抑制劑，國內還未有非擬肽類3CLpro抑制劑上市。
專家認為，在傳統新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下，非擬肽類3CLpro抑制劑以“一天一次單藥給藥”的方案，實現了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復時間，更加符合國情需求，更加具備優勢臨床價值。
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該公司正在強力推進“新零售、新產品、網際網路醫療和不動產證券化(REITs)”四大新戰略落地實施。SHEN211專案作為新產品戰略的核心之一，若產品研發順利上市，九州通優先擁有SHEN211藥品的銷售權。(圖/文 程波濤)
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9月4日，湖北九康通生物醫藥有限公司研發的口服抗新型冠狀病毒SHEN211片的臨床試驗註冊申請獲得國家藥品監督管理局受理，這款新冠口服藥是國內首款非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物，單獨使用，一天服用一次，安全性較高，病毒抑制性遠優於Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)，對SARS、MERS3、NL63等冠狀病毒也有抑制效果。這一新藥有望實現了湖北口服抗新型冠狀病毒一類創新藥物“零突破”。
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SHEN211是九康通自主研發的、具有全球自主智慧財產權的強效、廣譜抗新冠病毒非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶(3CLpro)是冠狀病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶，是病毒複製過程中的關鍵酶，由於其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠治療藥物開發中具有極高的臨床價值。3CLpro抑制劑主要包括擬肽類抑制劑和非擬肽類抑制劑。目前我國有條件批准上市的三種性新冠口服藥Paxlovid、先諾欣和樂睿靈都屬於擬肽類3CLpro抑制劑，國內還未有非擬肽類3CLpro抑制劑上市。
專家認為，在傳統新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下，非擬肽類3CLpro抑制劑以“一天一次單藥給藥”的方案，實現了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復時間，更加符合國情需求，更加具備優勢臨床價值。
SHEN211研發已入選湖北省科技抗疫重點專案，此次臨床獲得是專案取得一個重要里程碑進展。與此同時，九康通已經向美國FDA提交“冠狀病毒加速治療計劃”(CTAP)，並已獲得回覆。
九康通是武漢今年全球招商一季度簽約專案之一，是東西湖區重點招商專案，專注於傳染性疾病領域的創新藥物研發及商業化。公司產品管線豐富，包括多種傳染性疾病如新冠病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。
該公司正在強力推進“新零售、新產品、網際網路醫療和不動產證券化(REITs)”四大新戰略落地實施。SHEN211專案作為新產品戰略的核心之一，若產品研發順利上市，九州通優先擁有SHEN211藥品的銷售權。(圖/文 程波濤)
