馬斯克的腦機介面,終於被批准能進行人體臨床試驗了

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馬斯克的腦機介面,終於被批准能進行人體臨床試驗了

來源:社會大爆點 釋出時間:2023-05-26 18:20

北京時間5月26日,由埃隆·馬斯克聯合創立的腦機介面公司 Neuralink 公佈重大進展:公司已獲美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。這意味著他們可以開始在人體上做臨床試驗了。

此前,Neuralink 試過在老鼠、豬和猴子的大腦植入腦機介面晶片,沒錯,打孔後植入。要打到人的腦袋上,肯定得經由科學家們的層層稽核才行。

FDA 就是幹這個的,主要考核食物、藥物、醫療器械等產品的:

  • 1安全性:產品必需在一系列實驗室測試和臨床試驗中證實其對人體無害或風險可控。
  • 2有效性:產品必需能夠做到它聲稱的功能,而且得有科學證據支援。
  • 3風險與收益平衡:產品的潛伏益處,必需大於其潛伏風險。

此前,據路透社報道,FDA 指出 Neuralink 想要在人體上做臨床試驗,得著重解決這幾個題目:裝置的鋰電池、植入物電線在大腦內會不會移動?在不損壞腦組織的情況下安全掏出裝置,會有多大的挑戰?

目前,Neuralink 在 Twitter 上說明,還沒開始招募臨床試驗的患者,很快會宣佈更多的動靜。

圖片來源:Neuralink 釋出會截圖,編纂後製

這篇文章,我們將討論:

什麼是腦機介面?

大腦對於資訊的處理,靠的是神經元之間電訊號的傳遞。那麼,假如一個東西能讀取或寫入這種電訊號,大腦就可以直接和機器直接互動!這個東西就是我們接下來要展開講講的腦機介面。

腦機介面並非是多遙遠的技術,早就運用在了日常生活中。它分為侵入性和非侵入性兩種。

其中,非侵入腦機介面,那種像帽子一樣的小裝置,在病院裡的神經或運動康復之類的科室很常見。

非侵入式腦機介面在病院很常見丨維基百科

它透過穿著式裝置檢測大腦訊號。但由於訊號要穿越顱骨,記實到的腦訊號解析度並不高。

Neuralink 採用的是侵入性方案,它直接將柔性電極絲植入大腦皮層之中。一般而言,越深入和靠近腦組織本身,腦電訊號就越清楚和正確。

但侵入式方案究竟要將外物植入大腦,很輕易引起免疫反應,人體可能會在電極和神經組織之間天生疤痕組織,導致訊號傳輸的衰退,甚至消失。所以,這次的人體試驗結果如何,的確很值得期待。

為了這一刻,Neuralink 幹七年了

2016 年,馬斯克和其他幾位聯合創始人,成立 Neuralink。

2019 年 7 月,Neuralink 宣佈其專案原型,他們做了一個“打孔機”和“縫紉機”,前者用鐳射在頭骨上打細小的孔,後者可將只有人的髮絲的四分之一粗細的“線”,植入腦中。這些線就是電級,可以採集多通道神經資訊。

Neuralink 專案原型

他們還展示了在動物上的實驗,一隻老鼠頂著和它腦袋差不多大小的 USB-C 介面,告訴人們,腦機介面至少不再是瘋狂想象。

2020 年 8 月,公司做出了腦機介面晶片 N1,只有硬幣大小。這次該裝置植入到活豬的大腦表層,成功顯示了豬的大腦流動。豬的腦袋頂光光滑滑,腦機介面裝置仍是無線連線形態的呢,帶有無線訊號傳輸和無線充電功能。N1 做到了高度小型整合化。

N1 讀取豬的腦電波

2021 年 4 月,Neuralink 的實驗猴子將腦電波轉化為了計算機指令,打起了“意念乒乓球”遊戲。Neuralink 裝置有效讀取了大腦關於運動控制的資訊,從而控制螢幕上的乒乓球移動。

這意味著裝置已經有效地在動物上完成特定任務,為將來基於人類的腦機介面實驗做好預備。

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