馬斯克旗下腦機介面公司：已獲美國監管機構批准，可以開展人體臨床試驗-今日必看

馬斯克旗下腦機介面公司：已獲美國監管機構批准，可以開展人體臨床試驗

來源：枝頭的喜鵲釋出時間：2023-05-26 10:17

（觀察者網訊）據路透社5月25日報道，埃隆·馬斯克旗下的腦機介面公司Neuralink當天公佈，該公司已經獲得美國食物藥品監督管理局（FDA）的批准，可以啟動首次人體臨床試驗。

Neuralink公司在社交媒體上發文稱：“我們激動地公佈，FDA已經批准我們啟動首個人體臨床試驗。這是Neuralink團隊與FDA在密切合作中取得的驚人成果，代表著重要的第一步，我們的技術可以在未來匡助很多人。”

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期宣佈更多相關資訊。

路透社報道截圖

法新社指出，馬斯克擁有太空探索技術公司（SpaceX）、特斯拉等多家科技公司，還在去年年底收購了美國主流社交媒體推特。這位野心勃勃的CEO為公司確立了諸多目標，但不少猜測未能實現。他曾在2019年7月聲稱，Neuralink會在2020年開展首次人體試驗。

在Neuralink早期的演示專案中，他們已將硬幣大小的晶片植入猴子的大腦，讓猴子透過植入物與電子裝置“互動”。馬斯克當時表示，該公司將嘗試使用植入晶片恢復部門殘障人士的視力和步履能力。

馬斯克還宣稱，除了治療神經系統疾病之外，他的最終目標是確保人類不會在智慧方面“被人工智慧（AI）壓倒”。

Neuralink此前展示的腦機介面晶片

但Neuralink的動物試驗是否合規，已經引起美國政界的爭議和監管機構的關注。據路透社報道，去年12月，在聯邦檢察官的要求下，美國農業部對Neuralink公司的動物試驗展開了調查，以確定相關行為是否符合《動物福利法》劃定的最低標準。

今年2月，美國交通部又在動物福利倡議組織的要求下對Neuralink發起調查，原因是該公司的試驗材料運輸過程存在“草率、不安全的操縱”，可能涉及危險病原體傳播的風險。

此外，Neuralink的植入晶片技術是否成熟也令外界感到擔憂。今年3月，7名Neuralink前任和現任員工告訴路透社，該公司直至2022年才開始向FDA申請人體臨床試驗許可，但一度遭到FDA的拒絕。FDA當時以為，在開展人體試驗之前，Neuralink的產品還有數十個題目需要得到解決。

值得一提的是，美國科技公司Synchron在腦機介面試驗方面已經領先Neuralink一步，於2021年獲得FDA批准，並在2022年7月完成了美國首例腦機介面裝置植入手術。該公司此前已為4名澳大利亞患者植入了腦機介面裝置。

據美國消費者新聞與貿易頻道（CNBC）報道，與Neuralink的方案不同，Synchron公司的裝置是從血管植入支架，利用血管這一“自然高速公路”將感測器輸送到靠近大腦運動皮層的靜脈中。支架與植入胸部皮膚下的天線相連，採集原始大腦資料，並將其傳送到體外裝置。

美國科技新聞網站The Verge稱，Synchron公司在今年1月宣佈了對4名澳大利亞患者植入裝置的評估結果。根據這份呈文的說法，4名患者體內的裝置在過去12個月內沒有泛起安全風險，訊號質量和表現沒有下滑。

在中國，腦機介面技術也已取得一定進展。據中新網5月5日報道，南開大學段峰教授團隊牽頭的非人靈長類動物參與式腦機介面試驗4日在北京獲得成功，在猴腦內實現了參與式腦機介面腦控機械臂，突破了血管內腦電訊號採集、參與式腦電訊號識別等核心技術。

本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期宣佈更多相關資訊。

路透社報道截圖

馬斯克還宣稱，除了治療神經系統疾病之外，他的最終目標是確保人類不會在智慧方面“被人工智慧（AI）壓倒”。

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期宣佈更多相關資訊。

路透社報道截圖

馬斯克還宣稱，除了治療神經系統疾病之外，他的最終目標是確保人類不會在智慧方面“被人工智慧（AI）壓倒”。

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期宣佈更多相關資訊。

路透社報道截圖

馬斯克還宣稱，除了治療神經系統疾病之外，他的最終目標是確保人類不會在智慧方面“被人工智慧（AI）壓倒”。