降糖藥變“減肥針”爆火，有糖尿病人買不到藥了-今日必看

降糖藥變“減肥針”爆火，有糖尿病人買不到藥了

來源：靜默如初釋出時間：2023-04-10 16:10

本文作者：以酥

「只要坐在門診，總會有人來問是不是能開降糖藥減肥。」某三甲病院內分泌科主治醫師江寧（化名）描述了門診患者求開降糖藥減肥的盛況。

在內分泌科的醫生們看來，降糖藥能用於減肥早已不是新知。而自獲 FDA 批准拓寬適應症以來，司美格魯肽就因其精彩的減重功效而被大眾所熟知。

「來診室求治肥胖的人，許多都會直接問可不可以開司美格魯肽。」儘管司美格魯肽在海內尚未獲批用於減重，但並未消減大眾對其的熱情。「我們根本不用推薦，只有往回勸的份兒。」

爆火之下，司美格魯肽頻頻斷貨，也讓不少糖尿病患者發了愁：原本用於治病的降糖藥，如今卻是越來越難買了。

圖源：丁香園評論區

線下病院賣斷貨，線上藥店每支加價二百元

在東北某三甲病院內分泌科主任醫師吳明晨（化名）看來，早在很多年前，降糖藥在減肥領域的爆火就可見端倪。「實在在司美格魯肽泛起之前，臨床上就有挺多人用利拉魯肽減肥的。」

利拉魯肽、司美格魯肽同屬 GLP-1 受體激動劑（GLP-1RA）類降糖藥。GLP-1 是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依靠的方式促進胰島素分泌，按捺胰高糖素分泌從而降低血糖，同時有延緩胃排空和按捺下丘腦攝食中樞的作用，目前已成為糖尿病領域最受正視的藥物之一。

而也正由於「延緩胃排空」和「按捺食慾」的附帶效果，讓這類藥物除了能完成降糖本職之外，兼有按捺食慾的作用。這也讓利拉魯肽和司美格魯肽得以拓寬適應症，分別於 2014 年 12 月和 2021 年 6 月被 FDA 批准用於減重。

另外，司美格魯肽能降低主要心血管不良事件風險達 26%，降低非致死性卒中風險達 39%，並可明顯改善患者血壓、血脂等多項指標，帶來心血管代謝綜合獲益 [1]。

「和利拉魯肽需要天天打針比擬，司美格魯肽只需要一週打針一次，大大提高了患者的依從性。」中山大學附屬第一病院內分泌科主任醫師李延兵先容道，恰是因為這些長處，司美格魯肽不僅在臨床上受到患者歡迎，在國內外指南中的地位也越來越高。

但這些長處同樣會體現在減重方面。一項發表於 JAMA 的研究顯示，在沒有糖尿病的超重或肥胖成人中，與逐日一次皮下注射利拉魯肽比擬，每週一次皮下注射司美格魯肽，加上生活方式干涉干與，在 68 周時體重減輕明顯增加 [2]。

司美格魯肽和利拉魯肽 68 周減重效果對比圖源：參考資料 2

「這邊的糖尿病患者用上司美格魯肽了；另一邊，想減肥的人看到這些上風可能也會換成司美格魯肽。比擬於司美格魯肽，利拉魯肽倒是沒有這麼火爆，也從來沒有缺貨。」吳明晨說道。

2022 年全年，僅 Ozempic（司美格魯肽）一款降糖藥物就給其研發公司諾和諾德帶來 597.5 億丹麥克朗的銷售額（約合 602 億人民幣） [3]。而身為一款單純的降糖藥，爆火之後，真正的糖尿病患者卻發現，司美格魯肽已經越來越難再買到。

「這個藥現在太火了，離得近的小病院基本買不到，大病院太遠，等第二天再過去有時候就『撲空』了。」身處東北的糖尿病患者王先生訴說自己的無奈。儘管有病友告知他在電商平臺也可購買司美格魯肽，但看到原本八百多一支的大劑量針劑被加價至一千多元，他仍是有些猶豫。

「我們這邊的許多病院並沒有司美格魯肽，患者需要自己到藥房去買。」同樣身處東北的吳明晨回憶道，從去年起，司美格魯肽的供貨便越來越緊張。「這邊似乎有兩個病院的司美格魯肽是進院了的，每回只進幾十只，一兩天就開沒了。」

而在廣東工作的李延兵表示，固然自己所在病院能保證藥品的優先供給，但從去年起，小劑量的司美格魯肽也會常常缺貨。「假如是社群病院，情況可能會更嚴峻些。」

EMA：短缺可能持續 2023 全年

司美格魯肽的短缺是全球性的。

從 2022 年 4 月起，澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）就不斷收到來自患者及醫生群體反饋的 Ozempic 短缺資訊。因為澳大利亞並未獲批司美格魯肽的減重適應症，因此 TGA 在警告中嚴令禁止將司美格魯肽用於減肥，並要求醫生與藥師在藥品短缺的狀態下優先供給 2 型糖尿病患者。

圖源：Therapeutic Goods Administration

2022 年 10 月，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）就曾發表過司美格魯肽的短缺警告。今年 3 月，EMA 再發宣告：高於預期的需求導致了司美格魯肽的短缺，預計將持續整個 2023 年。並建議醫生提前告知需要用藥糖尿病患者並替代常規用藥以免泛起斷貨。同樣，FDA 也在 3 月 17 日釋出司美格魯肽短缺公告。

而如今，只要在門診聽到司美格魯肽，醫生們都會下意識先判定對方是否會拿去用於減肥。

有患者購買司美格魯肽被誤認為是用於減肥圖源：丁香園評論區

「我們病院上個月也才又誇大了一遍，這個藥（司美格魯肽）現在只能開給糖尿病患者，嚴禁超適應症用藥。」李延兵說道。

上海市同濟病院內分泌代謝科副主任醫師劉光輝以為，目前海內獲批的司美格魯肽主要仍是匡助糖尿病人群控制血糖，減重則是額外的臨床獲益。「在臨床實踐過程中，我們也會嚴格掌握用藥適應症，讓患者不斷增加對藥物的認知，引導他們更加客觀地理解藥物的適用範圍。」

「司美格魯肽用於降糖和用於減肥，實在是兩種完全不同的劑量。糖尿病患者首次打針 0.25mg/周，隨後可逐漸增加至 0.5mg/周或 1mg/周。而減重的劑量則是每週 2.4mg，要比控制血糖的劑量大得多。所以也會有患者自己偷偷搞到藥了卻發現，似乎並沒有理想中的減肥效果。」

儘管研究證明每週 2.4mg 的司美格魯肽可有效降低肥胖人群體重，但其最主要的胃腸道反應等副作用也一直被反覆強調。且各項減重相關研究都是在配合生活方式治理的情況下進行的，跟著使用時間延長，機體會對藥物產生耐受，體重反彈也是常見現象 [2]。

「固然司美格魯肽在海內尚未獲批用於減肥，但在部門國家地區確實有合用於減肥的相應劑量，由此可見減肥市場領域對該藥的需求量比較大。」在劉光輝看來，與其說是降糖藥的大範圍濫用導致糖尿病患者用不到藥，原產地的產能不足這一解釋或許更為公道。

而就在上週，司美格魯肽口服制劑在海內啟動 III 期臨床試驗，以評估口服制劑 50 mg 逐日一次在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。研究擬納入 200 例 BMI≥28.0kg/m² 或 BMI≥24.0kg/m² 且伴有 ≥1 種體重相關伴發疾病的非糖尿病成年受試者。這也是口服司美格魯肽在海內啟動的第一項針對減肥適應症的 III 期臨床研究[4]。

圖源：參考資料 4

致謝：本文經中山大學附屬第一病院內分泌科主任醫師李延兵、上海同濟病院內分泌代謝科副主任醫師劉光輝專業稽核

策劃：ame｜監製：gyouza

題圖來源：視覺中國

參考資料：

[1] Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsbøll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Sep 15.

[2]Domenica M. Rubino et al. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA，January 11, 2022.

[3]https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/irmaterial/annual_report/2023/novo-nordisk-annual-report-2022.pdf#page=54

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