中國網財經4月29日訊 本日晚間，創新藥企智翔金泰釋出2023年財報，為公司自2023年6月20日上市以來的首份年報。
中國網財經記者留意到，行至此時，智翔金泰賽立奇單抗(GR1501) 針對中重度斑塊狀銀屑病適應症的新藥上市申請結果出爐時間日漸迫近，公司對首款產品上市已先行佈局，市場對其期待值顯著升溫。
各方緊密親密關注的背後，業內分析師表示，賽立奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病適應症國內進度最快，臨床試驗資料優異，複發率較低，長期療效表現優秀，有望成為首款國產靶向IL-17A的單抗產品。
包括賽立奇單抗在內，智翔金泰2023年年報顯示，在持續高水平研發的支援下，公司共9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，多管線臨床研究進入關鍵期，近年內陸續也將步入商業化程序。
臨床療效優異安全 賽立奇單抗上市在即
憑藉療效顯著等諸多優點，生物製劑在中重度斑塊狀銀屑病的治療中應用越來越廣泛。其中，IL-17A靶點藥物得到市場充分認可，以療效較為突出的司庫奇尤單抗為代表的進口產品在國內銷售額迅速增長。
具體來看，司庫奇尤單抗於2019年4月在國內獲批上市，2020年和2021年銷售額分別約5億元和15億元。根據PDB資料，2022年其國內市場銷售額約32.1億元，同比增長228.67%，國內市場正快速放量，IL-17A靶點展現出大單品的發展潛力。
而智翔金泰賽立奇單抗作為國內進度最快的國產IL-17A靶點藥物，針對中重度斑塊狀銀屑病同種適應症早已於2023年3月遞交新藥上市申請，申請結果出爐時間日漸迫近，經非頭對頭資料結果比較，長期療效或優於司庫奇尤單抗。
開源證券4月17日研報顯示，2024年2月，智翔金泰賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床研究取得的積極結果在國際皮膚病學權勢鉅子期刊BJD上正式發表，研究結果表明療效顯著且安全性良好。
非頭對頭資料結果表明，賽立奇單抗第52周PASI 90/PASI 100與PGA 0/1(皮損完全清除/幾乎完全清除，PASI、PGA為判斷銀屑病嚴重程度的常用評價方式)分別為84.10%/59.70%/83.70%，司庫奇尤單抗相同指標分別為80.10%/40.10%/71.30%，賽立奇單抗長期療效略優於司庫奇尤單抗。同時，賽立奇單抗與司庫奇尤單抗每次使用劑量分別為200/300mg，賽立奇單抗能夠透過更小的劑量實現更好的臨床療效。
開源證券稱，安全性指標方面，賽立奇單抗屬於全人源 IgG4 型別抗體，免疫原性低且ADCC效應(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)和CDC效應(補體依賴的細胞毒作用)更弱。臨床試驗中未觀察到十分常見(≥10%)的不良反應，相對國內已上市的IL-17A單抗藥物，上呼吸道感染率和高脂血症發生較少(非頭對頭)。
此外，中國網財經記者瞭解到，智翔金泰賽立奇單抗針對強直性脊柱關節炎適應症III 期臨床試驗達到主要療效終點，亦已於2024年1月提交新藥上市申請並獲受理，未來或將進一步提升市場空間。
研發投入增長超三成 多管線進入關鍵臨床階段
年報顯示，智翔金泰對在研專案持續保持較高水平的研發投入，報告期內研發費用約為6.20億元，較上年同期增加36.50%。
截至目前，智翔金泰在自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等領域儲備了豐富的產品管線，在研產品15個，其中9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，除賽立奇單抗外，核心產品GR1802、GR1801均已進入III 期臨床試驗階段。
中國網財經記者留意到，GR1802在智翔金泰自身免疫性疾病領域儲備產品中頗具特色，該產品適應症較為廣泛，除中重度特應性皮炎適應症於2023年11月啟動III 期臨床試驗外，另有哮喘、慢性自發性蕁麻疹及慢性鼻竇炎伴鼻息肉三項適應症均處於II期臨床試驗階段，過敏性鼻炎適應症亦於2024年2月獲批臨床試驗。
隨著研發程序的持續推進，智翔金泰GR1802近年內或將有多個適應症進入關鍵III 期臨床試驗階段，並對公司該產品商業化前景形成有力支撐。且據國泰君安研報，GR1802所面臨的市場競爭格局良好，其作用靶點IL-4Rα國內僅度普利尤單抗1家上市，可拓展空間較大。
在感染性疾病領域，GR1801為全球首個狂犬病被動免疫雙抗，能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護。早在2023年4月時，其已完成III期臨床試驗已完成首例受試者知情同意書的簽署，並於當年度完成 III 期臨床試驗入組，開源證券預計，智翔金泰該款產品有望於2024年下半年遞交新藥上市申請。
智翔金泰GR2001針對破傷風被動免疫適應症在2023年展現出了較快的研發速度。資料顯示，該產品於2023年1月獲得國家藥監局臨床試驗批准，年內即已完成II 期臨床試驗入組，開源證券研報預計其或將於2024年進入 III 期臨床試驗階段。
從商業化的角度而言，若進展順利，智翔金泰臨近商業化的產品隊伍陣容將再度擴大，從而有望形成自身免疫性疾病及感染性疾病兩個優勢領域、四個待商業化主力產品更為良性的發展格局。
未來，智翔金泰的產品研發進展及商業化程序令市場翹首以盼，中國網財經記者也將保持持續關注。
中國網財經4月29日訊 本日晚間，創新藥企智翔金泰釋出2023年財報，為公司自2023年6月20日上市以來的首份年報。
中國網財經記者留意到，行至此時，智翔金泰賽立奇單抗(GR1501) 針對中重度斑塊狀銀屑病適應症的新藥上市申請結果出爐時間日漸迫近，公司對首款產品上市已先行佈局，市場對其期待值顯著升溫。
各方緊密親密關注的背後，業內分析師表示，賽立奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病適應症國內進度最快，臨床試驗資料優異，複發率較低，長期療效表現優秀，有望成為首款國產靶向IL-17A的單抗產品。
包括賽立奇單抗在內，智翔金泰2023年年報顯示，在持續高水平研發的支援下，公司共9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，多管線臨床研究進入關鍵期，近年內陸續也將步入商業化程序。
臨床療效優異安全 賽立奇單抗上市在即
憑藉療效顯著等諸多優點，生物製劑在中重度斑塊狀銀屑病的治療中應用越來越廣泛。其中，IL-17A靶點藥物得到市場充分認可，以療效較為突出的司庫奇尤單抗為代表的進口產品在國內銷售額迅速增長。
具體來看，司庫奇尤單抗於2019年4月在國內獲批上市，2020年和2021年銷售額分別約5億元和15億元。根據PDB資料，2022年其國內市場銷售額約32.1億元，同比增長228.67%，國內市場正快速放量，IL-17A靶點展現出大單品的發展潛力。
而智翔金泰賽立奇單抗作為國內進度最快的國產IL-17A靶點藥物，針對中重度斑塊狀銀屑病同種適應症早已於2023年3月遞交新藥上市申請，申請結果出爐時間日漸迫近，經非頭對頭資料結果比較，長期療效或優於司庫奇尤單抗。
開源證券4月17日研報顯示，2024年2月，智翔金泰賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床研究取得的積極結果在國際皮膚病學權勢鉅子期刊BJD上正式發表，研究結果表明療效顯著且安全性良好。
非頭對頭資料結果表明，賽立奇單抗第52周PASI 90/PASI 100與PGA 0/1(皮損完全清除/幾乎完全清除，PASI、PGA為判斷銀屑病嚴重程度的常用評價方式)分別為84.10%/59.70%/83.70%，司庫奇尤單抗相同指標分別為80.10%/40.10%/71.30%，賽立奇單抗長期療效略優於司庫奇尤單抗。同時，賽立奇單抗與司庫奇尤單抗每次使用劑量分別為200/300mg，賽立奇單抗能夠透過更小的劑量實現更好的臨床療效。
開源證券稱，安全性指標方面，賽立奇單抗屬於全人源 IgG4 型別抗體，免疫原性低且ADCC效應(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)和CDC效應(補體依賴的細胞毒作用)更弱。臨床試驗中未觀察到十分常見(≥10%)的不良反應，相對國內已上市的IL-17A單抗藥物，上呼吸道感染率和高脂血症發生較少(非頭對頭)。
此外，中國網財經記者瞭解到，智翔金泰賽立奇單抗針對強直性脊柱關節炎適應症III 期臨床試驗達到主要療效終點，亦已於2024年1月提交新藥上市申請並獲受理，未來或將進一步提升市場空間。
研發投入增長超三成 多管線進入關鍵臨床階段
年報顯示，智翔金泰對在研專案持續保持較高水平的研發投入，報告期內研發費用約為6.20億元，較上年同期增加36.50%。
截至目前，智翔金泰在自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等領域儲備了豐富的產品管線，在研產品15個，其中9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，除賽立奇單抗外，核心產品GR1802、GR1801均已進入III 期臨床試驗階段。
中國網財經記者留意到，GR1802在智翔金泰自身免疫性疾病領域儲備產品中頗具特色，該產品適應症較為廣泛，除中重度特應性皮炎適應症於2023年11月啟動III 期臨床試驗外，另有哮喘、慢性自發性蕁麻疹及慢性鼻竇炎伴鼻息肉三項適應症均處於II期臨床試驗階段，過敏性鼻炎適應症亦於2024年2月獲批臨床試驗。
隨著研發程序的持續推進，智翔金泰GR1802近年內或將有多個適應症進入關鍵III 期臨床試驗階段，並對公司該產品商業化前景形成有力支撐。且據國泰君安研報，GR1802所面臨的市場競爭格局良好，其作用靶點IL-4Rα國內僅度普利尤單抗1家上市，可拓展空間較大。
在感染性疾病領域，GR1801為全球首個狂犬病被動免疫雙抗，能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護。早在2023年4月時，其已完成III期臨床試驗已完成首例受試者知情同意書的簽署，並於當年度完成 III 期臨床試驗入組，開源證券預計，智翔金泰該款產品有望於2024年下半年遞交新藥上市申請。
智翔金泰GR2001針對破傷風被動免疫適應症在2023年展現出了較快的研發速度。資料顯示，該產品於2023年1月獲得國家藥監局臨床試驗批准，年內即已完成II 期臨床試驗入組，開源證券研報預計其或將於2024年進入 III 期臨床試驗階段。
從商業化的角度而言，若進展順利，智翔金泰臨近商業化的產品隊伍陣容將再度擴大，從而有望形成自身免疫性疾病及感染性疾病兩個優勢領域、四個待商業化主力產品更為良性的發展格局。
未來，智翔金泰的產品研發進展及商業化程序令市場翹首以盼，中國網財經記者也將保持持續關注。
中國網財經4月29日訊 本日晚間，創新藥企智翔金泰釋出2023年財報，為公司自2023年6月20日上市以來的首份年報。
中國網財經記者留意到，行至此時，智翔金泰賽立奇單抗(GR1501) 針對中重度斑塊狀銀屑病適應症的新藥上市申請結果出爐時間日漸迫近，公司對首款產品上市已先行佈局，市場對其期待值顯著升溫。
各方緊密親密關注的背後，業內分析師表示，賽立奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病適應症國內進度最快，臨床試驗資料優異，複發率較低，長期療效表現優秀，有望成為首款國產靶向IL-17A的單抗產品。
包括賽立奇單抗在內，智翔金泰2023年年報顯示，在持續高水平研發的支援下，公司共9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，多管線臨床研究進入關鍵期，近年內陸續也將步入商業化程序。
臨床療效優異安全 賽立奇單抗上市在即
憑藉療效顯著等諸多優點，生物製劑在中重度斑塊狀銀屑病的治療中應用越來越廣泛。其中，IL-17A靶點藥物得到市場充分認可，以療效較為突出的司庫奇尤單抗為代表的進口產品在國內銷售額迅速增長。
具體來看，司庫奇尤單抗於2019年4月在國內獲批上市，2020年和2021年銷售額分別約5億元和15億元。根據PDB資料，2022年其國內市場銷售額約32.1億元，同比增長228.67%，國內市場正快速放量，IL-17A靶點展現出大單品的發展潛力。
而智翔金泰賽立奇單抗作為國內進度最快的國產IL-17A靶點藥物，針對中重度斑塊狀銀屑病同種適應症早已於2023年3月遞交新藥上市申請，申請結果出爐時間日漸迫近，經非頭對頭資料結果比較，長期療效或優於司庫奇尤單抗。
開源證券4月17日研報顯示，2024年2月，智翔金泰賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床研究取得的積極結果在國際皮膚病學權勢鉅子期刊BJD上正式發表，研究結果表明療效顯著且安全性良好。
非頭對頭資料結果表明，賽立奇單抗第52周PASI 90/PASI 100與PGA 0/1(皮損完全清除/幾乎完全清除，PASI、PGA為判斷銀屑病嚴重程度的常用評價方式)分別為84.10%/59.70%/83.70%，司庫奇尤單抗相同指標分別為80.10%/40.10%/71.30%，賽立奇單抗長期療效略優於司庫奇尤單抗。同時，賽立奇單抗與司庫奇尤單抗每次使用劑量分別為200/300mg，賽立奇單抗能夠透過更小的劑量實現更好的臨床療效。
開源證券稱，安全性指標方面，賽立奇單抗屬於全人源 IgG4 型別抗體，免疫原性低且ADCC效應(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)和CDC效應(補體依賴的細胞毒作用)更弱。臨床試驗中未觀察到十分常見(≥10%)的不良反應，相對國內已上市的IL-17A單抗藥物，上呼吸道感染率和高脂血症發生較少(非頭對頭)。
此外，中國網財經記者瞭解到，智翔金泰賽立奇單抗針對強直性脊柱關節炎適應症III 期臨床試驗達到主要療效終點，亦已於2024年1月提交新藥上市申請並獲受理，未來或將進一步提升市場空間。
研發投入增長超三成 多管線進入關鍵臨床階段
年報顯示，智翔金泰對在研專案持續保持較高水平的研發投入，報告期內研發費用約為6.20億元，較上年同期增加36.50%。
截至目前，智翔金泰在自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等領域儲備了豐富的產品管線，在研產品15個，其中9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，除賽立奇單抗外，核心產品GR1802、GR1801均已進入III 期臨床試驗階段。
中國網財經記者留意到，GR1802在智翔金泰自身免疫性疾病領域儲備產品中頗具特色，該產品適應症較為廣泛，除中重度特應性皮炎適應症於2023年11月啟動III 期臨床試驗外，另有哮喘、慢性自發性蕁麻疹及慢性鼻竇炎伴鼻息肉三項適應症均處於II期臨床試驗階段，過敏性鼻炎適應症亦於2024年2月獲批臨床試驗。
隨著研發程序的持續推進，智翔金泰GR1802近年內或將有多個適應症進入關鍵III 期臨床試驗階段，並對公司該產品商業化前景形成有力支撐。且據國泰君安研報，GR1802所面臨的市場競爭格局良好，其作用靶點IL-4Rα國內僅度普利尤單抗1家上市，可拓展空間較大。
在感染性疾病領域，GR1801為全球首個狂犬病被動免疫雙抗，能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護。早在2023年4月時，其已完成III期臨床試驗已完成首例受試者知情同意書的簽署，並於當年度完成 III 期臨床試驗入組，開源證券預計，智翔金泰該款產品有望於2024年下半年遞交新藥上市申請。
智翔金泰GR2001針對破傷風被動免疫適應症在2023年展現出了較快的研發速度。資料顯示，該產品於2023年1月獲得國家藥監局臨床試驗批准，年內即已完成II 期臨床試驗入組，開源證券研報預計其或將於2024年進入 III 期臨床試驗階段。
從商業化的角度而言，若進展順利，智翔金泰臨近商業化的產品隊伍陣容將再度擴大，從而有望形成自身免疫性疾病及感染性疾病兩個優勢領域、四個待商業化主力產品更為良性的發展格局。
未來，智翔金泰的產品研發進展及商業化程序令市場翹首以盼，中國網財經記者也將保持持續關注。
中國網財經4月29日訊 本日晚間，創新藥企智翔金泰釋出2023年財報，為公司自2023年6月20日上市以來的首份年報。
中國網財經記者留意到，行至此時，智翔金泰賽立奇單抗(GR1501) 針對中重度斑塊狀銀屑病適應症的新藥上市申請結果出爐時間日漸迫近，公司對首款產品上市已先行佈局，市場對其期待值顯著升溫。
各方緊密親密關注的背後，業內分析師表示，賽立奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病適應症國內進度最快，臨床試驗資料優異，複發率較低，長期療效表現優秀，有望成為首款國產靶向IL-17A的單抗產品。
包括賽立奇單抗在內，智翔金泰2023年年報顯示，在持續高水平研發的支援下，公司共9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，多管線臨床研究進入關鍵期，近年內陸續也將步入商業化程序。
臨床療效優異安全 賽立奇單抗上市在即
憑藉療效顯著等諸多優點，生物製劑在中重度斑塊狀銀屑病的治療中應用越來越廣泛。其中，IL-17A靶點藥物得到市場充分認可，以療效較為突出的司庫奇尤單抗為代表的進口產品在國內銷售額迅速增長。
具體來看，司庫奇尤單抗於2019年4月在國內獲批上市，2020年和2021年銷售額分別約5億元和15億元。根據PDB資料，2022年其國內市場銷售額約32.1億元，同比增長228.67%，國內市場正快速放量，IL-17A靶點展現出大單品的發展潛力。
而智翔金泰賽立奇單抗作為國內進度最快的國產IL-17A靶點藥物，針對中重度斑塊狀銀屑病同種適應症早已於2023年3月遞交新藥上市申請，申請結果出爐時間日漸迫近，經非頭對頭資料結果比較，長期療效或優於司庫奇尤單抗。
開源證券4月17日研報顯示，2024年2月，智翔金泰賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床研究取得的積極結果在國際皮膚病學權勢鉅子期刊BJD上正式發表，研究結果表明療效顯著且安全性良好。
非頭對頭資料結果表明，賽立奇單抗第52周PASI 90/PASI 100與PGA 0/1(皮損完全清除/幾乎完全清除，PASI、PGA為判斷銀屑病嚴重程度的常用評價方式)分別為84.10%/59.70%/83.70%，司庫奇尤單抗相同指標分別為80.10%/40.10%/71.30%，賽立奇單抗長期療效略優於司庫奇尤單抗。同時，賽立奇單抗與司庫奇尤單抗每次使用劑量分別為200/300mg，賽立奇單抗能夠透過更小的劑量實現更好的臨床療效。
開源證券稱，安全性指標方面，賽立奇單抗屬於全人源 IgG4 型別抗體，免疫原性低且ADCC效應(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)和CDC效應(補體依賴的細胞毒作用)更弱。臨床試驗中未觀察到十分常見(≥10%)的不良反應，相對國內已上市的IL-17A單抗藥物，上呼吸道感染率和高脂血症發生較少(非頭對頭)。
此外，中國網財經記者瞭解到，智翔金泰賽立奇單抗針對強直性脊柱關節炎適應症III 期臨床試驗達到主要療效終點，亦已於2024年1月提交新藥上市申請並獲受理，未來或將進一步提升市場空間。
研發投入增長超三成 多管線進入關鍵臨床階段
年報顯示，智翔金泰對在研專案持續保持較高水平的研發投入，報告期內研發費用約為6.20億元，較上年同期增加36.50%。
截至目前，智翔金泰在自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等領域儲備了豐富的產品管線，在研產品15個，其中9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，除賽立奇單抗外，核心產品GR1802、GR1801均已進入III 期臨床試驗階段。
中國網財經記者留意到，GR1802在智翔金泰自身免疫性疾病領域儲備產品中頗具特色，該產品適應症較為廣泛，除中重度特應性皮炎適應症於2023年11月啟動III 期臨床試驗外，另有哮喘、慢性自發性蕁麻疹及慢性鼻竇炎伴鼻息肉三項適應症均處於II期臨床試驗階段，過敏性鼻炎適應症亦於2024年2月獲批臨床試驗。
隨著研發程序的持續推進，智翔金泰GR1802近年內或將有多個適應症進入關鍵III 期臨床試驗階段，並對公司該產品商業化前景形成有力支撐。且據國泰君安研報，GR1802所面臨的市場競爭格局良好，其作用靶點IL-4Rα國內僅度普利尤單抗1家上市，可拓展空間較大。
在感染性疾病領域，GR1801為全球首個狂犬病被動免疫雙抗，能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護。早在2023年4月時，其已完成III期臨床試驗已完成首例受試者知情同意書的簽署，並於當年度完成 III 期臨床試驗入組，開源證券預計，智翔金泰該款產品有望於2024年下半年遞交新藥上市申請。
智翔金泰GR2001針對破傷風被動免疫適應症在2023年展現出了較快的研發速度。資料顯示，該產品於2023年1月獲得國家藥監局臨床試驗批准，年內即已完成II 期臨床試驗入組，開源證券研報預計其或將於2024年進入 III 期臨床試驗階段。
從商業化的角度而言，若進展順利，智翔金泰臨近商業化的產品隊伍陣容將再度擴大，從而有望形成自身免疫性疾病及感染性疾病兩個優勢領域、四個待商業化主力產品更為良性的發展格局。
未來，智翔金泰的產品研發進展及商業化程序令市場翹首以盼，中國網財經記者也將保持持續關注。
中國網財經4月29日訊 本日晚間，創新藥企智翔金泰釋出2023年財報，為公司自2023年6月20日上市以來的首份年報。
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包括賽立奇單抗在內，智翔金泰2023年年報顯示，在持續高水平研發的支援下，公司共9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，多管線臨床研究進入關鍵期，近年內陸續也將步入商業化程序。
臨床療效優異安全 賽立奇單抗上市在即
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具體來看，司庫奇尤單抗於2019年4月在國內獲批上市，2020年和2021年銷售額分別約5億元和15億元。根據PDB資料，2022年其國內市場銷售額約32.1億元，同比增長228.67%，國內市場正快速放量，IL-17A靶點展現出大單品的發展潛力。
而智翔金泰賽立奇單抗作為國內進度最快的國產IL-17A靶點藥物，針對中重度斑塊狀銀屑病同種適應症早已於2023年3月遞交新藥上市申請，申請結果出爐時間日漸迫近，經非頭對頭資料結果比較，長期療效或優於司庫奇尤單抗。
開源證券4月17日研報顯示，2024年2月，智翔金泰賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床研究取得的積極結果在國際皮膚病學權勢鉅子期刊BJD上正式發表，研究結果表明療效顯著且安全性良好。
非頭對頭資料結果表明，賽立奇單抗第52周PASI 90/PASI 100與PGA 0/1(皮損完全清除/幾乎完全清除，PASI、PGA為判斷銀屑病嚴重程度的常用評價方式)分別為84.10%/59.70%/83.70%，司庫奇尤單抗相同指標分別為80.10%/40.10%/71.30%，賽立奇單抗長期療效略優於司庫奇尤單抗。同時，賽立奇單抗與司庫奇尤單抗每次使用劑量分別為200/300mg，賽立奇單抗能夠透過更小的劑量實現更好的臨床療效。
開源證券稱，安全性指標方面，賽立奇單抗屬於全人源 IgG4 型別抗體，免疫原性低且ADCC效應(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)和CDC效應(補體依賴的細胞毒作用)更弱。臨床試驗中未觀察到十分常見(≥10%)的不良反應，相對國內已上市的IL-17A單抗藥物，上呼吸道感染率和高脂血症發生較少(非頭對頭)。
此外，中國網財經記者瞭解到，智翔金泰賽立奇單抗針對強直性脊柱關節炎適應症III 期臨床試驗達到主要療效終點，亦已於2024年1月提交新藥上市申請並獲受理，未來或將進一步提升市場空間。
研發投入增長超三成 多管線進入關鍵臨床階段
年報顯示，智翔金泰對在研專案持續保持較高水平的研發投入，報告期內研發費用約為6.20億元，較上年同期增加36.50%。
截至目前，智翔金泰在自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等領域儲備了豐富的產品管線，在研產品15個，其中9個產品(17個適應症)獲批進入臨床研究，除賽立奇單抗外，核心產品GR1802、GR1801均已進入III 期臨床試驗階段。
中國網財經記者留意到，GR1802在智翔金泰自身免疫性疾病領域儲備產品中頗具特色，該產品適應症較為廣泛，除中重度特應性皮炎適應症於2023年11月啟動III 期臨床試驗外，另有哮喘、慢性自發性蕁麻疹及慢性鼻竇炎伴鼻息肉三項適應症均處於II期臨床試驗階段，過敏性鼻炎適應症亦於2024年2月獲批臨床試驗。
隨著研發程序的持續推進，智翔金泰GR1802近年內或將有多個適應症進入關鍵III 期臨床試驗階段，並對公司該產品商業化前景形成有力支撐。且據國泰君安研報，GR1802所面臨的市場競爭格局良好，其作用靶點IL-4Rα國內僅度普利尤單抗1家上市，可拓展空間較大。
在感染性疾病領域，GR1801為全球首個狂犬病被動免疫雙抗，能夠在狂犬疫苗主動免疫完全發揮作用前提供即時的免疫保護。早在2023年4月時，其已完成III期臨床試驗已完成首例受試者知情同意書的簽署，並於當年度完成 III 期臨床試驗入組，開源證券預計，智翔金泰該款產品有望於2024年下半年遞交新藥上市申請。
智翔金泰GR2001針對破傷風被動免疫適應症在2023年展現出了較快的研發速度。資料顯示，該產品於2023年1月獲得國家藥監局臨床試驗批准，年內即已完成II 期臨床試驗入組，開源證券研報預計其或將於2024年進入 III 期臨床試驗階段。
從商業化的角度而言，若進展順利，智翔金泰臨近商業化的產品隊伍陣容將再度擴大，從而有望形成自身免疫性疾病及感染性疾病兩個優勢領域、四個待商業化主力產品更為良性的發展格局。
未來，智翔金泰的產品研發進展及商業化程序令市場翹首以盼，中國網財經記者也將保持持續關注。
