華森製藥中藥智慧化生產車間。(受訪單位供圖)
去年7月，重慶華森製藥股份有限公司(以下簡稱華森製藥)迎來發展中重要的一刻：收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的正式檔案通知和cGMP(藥品生產質量管理規範)現場檢查報告。
報告顯示，華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求，此次檢查以零“483”零缺陷(即各項檢查專案中，均無需整改，全部達標)透過。
美國FDA是世界公認的最權勢鉅子、最嚴格、最具影響力的藥物管理和監督機構，以零“483”零缺陷透過其認證，意味著華森製藥的歐美市場“入場券”上又蓋上一枚極具權威性的印章，更標誌著華森製藥GMP管理達到國際領先水平。
在醫藥界有個說法，透過FDA認證非常難，而各項檢查專案一路綠燈，零“483”零缺陷透過則更是難上加難。華森製藥是如何做到的？
不斷給自己“挑刺”
“華森製藥成立20餘年，一直視藥品質量為企業生命。”華森製藥黨委書記、董事長遊洪濤說。
為了提升產品質量，從2002年到2012年，華森製藥花了十年時間，先後建設了四期生產基地，擁有多條當時國內領先的生產線，其中，軟膠囊生產線填補了當時重慶市軟膠囊生產線空白。2017年，華森製藥獲得重慶市市長質量管理獎提名獎。
儘管如此，華森製藥卻並不滿足，不斷給自己“挑刺”。例如甘桔冰梅片，是華森製藥獨家生產的一款中成藥。該款藥主要是從桔梗、薄荷、甘草、青果等中藥中提取有效成分，再製成製劑。雖然生產線是自動化的，但物料採用人工管理方式，難以對物料進行追蹤，影響物料及時供應。同時，資料精度較低，對人工經驗依賴程度高，且質控難度較大，這就直接導致生產出來的藥品批次之間質量不不亂。
“作為一家集藥品研發、生產、銷售於一體的綜合性製藥企業，產品質量靠得住，才是拓展更廣闊市場的底氣。”遊洪濤說。
如何讓藥品的均一性更好，質量更高、更不亂？華森製藥將目光瞄準了數字化。
用數字化提升質量
2016年5月，華森製藥第五期新建GMP生產基地在榮昌工業園區動工。“在討論建設方案時，有的方案預算只需四五億元，有一個卻超過了10億元。”遊洪濤說，當時，他毫不猶豫地選擇了預算最高但效果最佳的方案。他說，既然要做，就一定要做到精益求精。
由此，重慶這家傳統的製造業藥企，開啟了數字化轉型之路——建設數字化智慧工廠。
2019年8月，該生產基地正式投入生產，運用了5G、人工智慧、物聯網、雲計算等提高前輩技術，實現了對藥品生產全流程數字化管理。
智慧工廠投入執行後，藥品生產效率和質量大幅提高，資源能源消耗大幅降低，產品生產過程實現數字化可追溯，更好保障患者用藥安全。如甘桔冰梅片，“智慧大腦”讓生產全流程實現數字化集中管控與視覺化決策分析，應用現代中藥熱敏物質提取與數字化控制融合技術生產，顯著提高了甘草酸等重要活性成分的提取效果，療效更有保證，其市場排名位列2023H1中國公立醫療機構終端咽喉中成藥第二名。
遊洪濤表示，目前，華森製藥數字化智慧工廠已初具成效，實現了全程智慧化生產、管控，有效降低企業生產及管理環節的偏差發生率，進而極大提升藥品生產質量，實現了運營成本降低2310.48萬元/年，生產運營效率提升33.06%，能源利用率提高8.4%，產品一次性合格率提高了10.18%。
向國際市場邁進
從“製造”向“智造”的轉變進級，為華森製藥帶來了新的機遇。
今年春節後，華森製藥的會議室內，時常會傳出英文對話的聲音。原來，自去年7月，透過FDA認證後，公司就加快了“走出去”的步伐，目前正在與美國代理商就產品鹽酸丁螺環酮片的供應價格、訂單量等進行洽談。
近年來，我國醫藥企業掀起出海熱潮，國產創新藥出海熱度空前，中醫藥也積極走出國門。在此背景下，華森製藥決定加快佈局海外市場。
“我們的自主生產藥品要在歐美市場上市，必須得透過美國FDA的認證，而FDA的認證標準不僅細緻，更是嚴格到近乎‘苛刻’。”遊洪濤表示，為此，華森製藥專門建了一個面積2000餘平方米的質量管理中心，配置了氣相色譜、液相色譜、光譜等一大批最新型的大型檢測分析儀器，建立了完整的網路版資料追溯系統，讓質量的每一個環節“有跡可循、有證可查”。
此外，華森製藥還邀請了美國藥品質量管理諮詢專家，比照FDA的質量標準，更新操作技術規章制度、更新裝置舉措措施，增加淨化裝置、人流物流分割槽、倉儲物流分割槽等，嚴格按照cGMP規範實行標準化、程式化、規範化管理。
去年5月，FDA檢查專家來到華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠，在進行了詳細、深入的檢查後，給予了高度認可和評價。兩個月後，華森製藥收到了FDA的正式檔案通知和cGMP現場檢查報告。
遊洪濤信心十足地告訴記者：“我們將帶領中國好藥走出國門，在海外揚帆起航。”
新重慶-重慶日報記者 周盈
華森製藥中藥智慧化生產車間。(受訪單位供圖)
去年7月，重慶華森製藥股份有限公司(以下簡稱華森製藥)迎來發展中重要的一刻：收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的正式檔案通知和cGMP(藥品生產質量管理規範)現場檢查報告。
報告顯示，華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求，此次檢查以零“483”零缺陷(即各項檢查專案中，均無需整改，全部達標)透過。
美國FDA是世界公認的最權勢鉅子、最嚴格、最具影響力的藥物管理和監督機構，以零“483”零缺陷透過其認證，意味著華森製藥的歐美市場“入場券”上又蓋上一枚極具權威性的印章，更標誌著華森製藥GMP管理達到國際領先水平。
在醫藥界有個說法，透過FDA認證非常難，而各項檢查專案一路綠燈，零“483”零缺陷透過則更是難上加難。華森製藥是如何做到的？
不斷給自己“挑刺”
“華森製藥成立20餘年，一直視藥品質量為企業生命。”華森製藥黨委書記、董事長遊洪濤說。
為了提升產品質量，從2002年到2012年，華森製藥花了十年時間，先後建設了四期生產基地，擁有多條當時國內領先的生產線，其中，軟膠囊生產線填補了當時重慶市軟膠囊生產線空白。2017年，華森製藥獲得重慶市市長質量管理獎提名獎。
儘管如此，華森製藥卻並不滿足，不斷給自己“挑刺”。例如甘桔冰梅片，是華森製藥獨家生產的一款中成藥。該款藥主要是從桔梗、薄荷、甘草、青果等中藥中提取有效成分，再製成製劑。雖然生產線是自動化的，但物料採用人工管理方式，難以對物料進行追蹤，影響物料及時供應。同時，資料精度較低，對人工經驗依賴程度高，且質控難度較大，這就直接導致生產出來的藥品批次之間質量不不亂。
“作為一家集藥品研發、生產、銷售於一體的綜合性製藥企業，產品質量靠得住，才是拓展更廣闊市場的底氣。”遊洪濤說。
如何讓藥品的均一性更好，質量更高、更不亂？華森製藥將目光瞄準了數字化。
用數字化提升質量
2016年5月，華森製藥第五期新建GMP生產基地在榮昌工業園區動工。“在討論建設方案時，有的方案預算只需四五億元，有一個卻超過了10億元。”遊洪濤說，當時，他毫不猶豫地選擇了預算最高但效果最佳的方案。他說，既然要做，就一定要做到精益求精。
由此，重慶這家傳統的製造業藥企，開啟了數字化轉型之路——建設數字化智慧工廠。
2019年8月，該生產基地正式投入生產，運用了5G、人工智慧、物聯網、雲計算等提高前輩技術，實現了對藥品生產全流程數字化管理。
智慧工廠投入執行後，藥品生產效率和質量大幅提高，資源能源消耗大幅降低，產品生產過程實現數字化可追溯，更好保障患者用藥安全。如甘桔冰梅片，“智慧大腦”讓生產全流程實現數字化集中管控與視覺化決策分析，應用現代中藥熱敏物質提取與數字化控制融合技術生產，顯著提高了甘草酸等重要活性成分的提取效果，療效更有保證，其市場排名位列2023H1中國公立醫療機構終端咽喉中成藥第二名。
遊洪濤表示，目前，華森製藥數字化智慧工廠已初具成效，實現了全程智慧化生產、管控，有效降低企業生產及管理環節的偏差發生率，進而極大提升藥品生產質量，實現了運營成本降低2310.48萬元/年，生產運營效率提升33.06%，能源利用率提高8.4%，產品一次性合格率提高了10.18%。
向國際市場邁進
從“製造”向“智造”的轉變進級，為華森製藥帶來了新的機遇。
今年春節後，華森製藥的會議室內，時常會傳出英文對話的聲音。原來，自去年7月，透過FDA認證後，公司就加快了“走出去”的步伐，目前正在與美國代理商就產品鹽酸丁螺環酮片的供應價格、訂單量等進行洽談。
近年來，我國醫藥企業掀起出海熱潮，國產創新藥出海熱度空前，中醫藥也積極走出國門。在此背景下，華森製藥決定加快佈局海外市場。
“我們的自主生產藥品要在歐美市場上市，必須得透過美國FDA的認證，而FDA的認證標準不僅細緻，更是嚴格到近乎‘苛刻’。”遊洪濤表示，為此，華森製藥專門建了一個面積2000餘平方米的質量管理中心，配置了氣相色譜、液相色譜、光譜等一大批最新型的大型檢測分析儀器，建立了完整的網路版資料追溯系統，讓質量的每一個環節“有跡可循、有證可查”。
此外，華森製藥還邀請了美國藥品質量管理諮詢專家，比照FDA的質量標準，更新操作技術規章制度、更新裝置舉措措施，增加淨化裝置、人流物流分割槽、倉儲物流分割槽等，嚴格按照cGMP規範實行標準化、程式化、規範化管理。
去年5月，FDA檢查專家來到華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠，在進行了詳細、深入的檢查後，給予了高度認可和評價。兩個月後，華森製藥收到了FDA的正式檔案通知和cGMP現場檢查報告。
遊洪濤信心十足地告訴記者：“我們將帶領中國好藥走出國門，在海外揚帆起航。”
新重慶-重慶日報記者 周盈
華森製藥中藥智慧化生產車間。(受訪單位供圖)
去年7月，重慶華森製藥股份有限公司(以下簡稱華森製藥)迎來發展中重要的一刻：收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的正式檔案通知和cGMP(藥品生產質量管理規範)現場檢查報告。
報告顯示，華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求，此次檢查以零“483”零缺陷(即各項檢查專案中，均無需整改，全部達標)透過。
美國FDA是世界公認的最權勢鉅子、最嚴格、最具影響力的藥物管理和監督機構，以零“483”零缺陷透過其認證，意味著華森製藥的歐美市場“入場券”上又蓋上一枚極具權威性的印章，更標誌著華森製藥GMP管理達到國際領先水平。
在醫藥界有個說法，透過FDA認證非常難，而各項檢查專案一路綠燈，零“483”零缺陷透過則更是難上加難。華森製藥是如何做到的？
不斷給自己“挑刺”
“華森製藥成立20餘年，一直視藥品質量為企業生命。”華森製藥黨委書記、董事長遊洪濤說。
為了提升產品質量，從2002年到2012年，華森製藥花了十年時間，先後建設了四期生產基地，擁有多條當時國內領先的生產線，其中，軟膠囊生產線填補了當時重慶市軟膠囊生產線空白。2017年，華森製藥獲得重慶市市長質量管理獎提名獎。
儘管如此，華森製藥卻並不滿足，不斷給自己“挑刺”。例如甘桔冰梅片，是華森製藥獨家生產的一款中成藥。該款藥主要是從桔梗、薄荷、甘草、青果等中藥中提取有效成分，再製成製劑。雖然生產線是自動化的，但物料採用人工管理方式，難以對物料進行追蹤，影響物料及時供應。同時，資料精度較低，對人工經驗依賴程度高，且質控難度較大，這就直接導致生產出來的藥品批次之間質量不不亂。
“作為一家集藥品研發、生產、銷售於一體的綜合性製藥企業，產品質量靠得住，才是拓展更廣闊市場的底氣。”遊洪濤說。
如何讓藥品的均一性更好，質量更高、更不亂？華森製藥將目光瞄準了數字化。
用數字化提升質量
2016年5月，華森製藥第五期新建GMP生產基地在榮昌工業園區動工。“在討論建設方案時，有的方案預算只需四五億元，有一個卻超過了10億元。”遊洪濤說，當時，他毫不猶豫地選擇了預算最高但效果最佳的方案。他說，既然要做，就一定要做到精益求精。
由此，重慶這家傳統的製造業藥企，開啟了數字化轉型之路——建設數字化智慧工廠。
2019年8月，該生產基地正式投入生產，運用了5G、人工智慧、物聯網、雲計算等提高前輩技術，實現了對藥品生產全流程數字化管理。
智慧工廠投入執行後，藥品生產效率和質量大幅提高，資源能源消耗大幅降低，產品生產過程實現數字化可追溯，更好保障患者用藥安全。如甘桔冰梅片，“智慧大腦”讓生產全流程實現數字化集中管控與視覺化決策分析，應用現代中藥熱敏物質提取與數字化控制融合技術生產，顯著提高了甘草酸等重要活性成分的提取效果，療效更有保證，其市場排名位列2023H1中國公立醫療機構終端咽喉中成藥第二名。
遊洪濤表示，目前，華森製藥數字化智慧工廠已初具成效，實現了全程智慧化生產、管控，有效降低企業生產及管理環節的偏差發生率，進而極大提升藥品生產質量，實現了運營成本降低2310.48萬元/年，生產運營效率提升33.06%，能源利用率提高8.4%，產品一次性合格率提高了10.18%。
向國際市場邁進
從“製造”向“智造”的轉變進級，為華森製藥帶來了新的機遇。
今年春節後，華森製藥的會議室內，時常會傳出英文對話的聲音。原來，自去年7月，透過FDA認證後，公司就加快了“走出去”的步伐，目前正在與美國代理商就產品鹽酸丁螺環酮片的供應價格、訂單量等進行洽談。
近年來，我國醫藥企業掀起出海熱潮，國產創新藥出海熱度空前，中醫藥也積極走出國門。在此背景下，華森製藥決定加快佈局海外市場。
“我們的自主生產藥品要在歐美市場上市，必須得透過美國FDA的認證，而FDA的認證標準不僅細緻，更是嚴格到近乎‘苛刻’。”遊洪濤表示，為此，華森製藥專門建了一個面積2000餘平方米的質量管理中心，配置了氣相色譜、液相色譜、光譜等一大批最新型的大型檢測分析儀器，建立了完整的網路版資料追溯系統，讓質量的每一個環節“有跡可循、有證可查”。
此外，華森製藥還邀請了美國藥品質量管理諮詢專家，比照FDA的質量標準，更新操作技術規章制度、更新裝置舉措措施，增加淨化裝置、人流物流分割槽、倉儲物流分割槽等，嚴格按照cGMP規範實行標準化、程式化、規範化管理。
去年5月，FDA檢查專家來到華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠，在進行了詳細、深入的檢查後，給予了高度認可和評價。兩個月後，華森製藥收到了FDA的正式檔案通知和cGMP現場檢查報告。
遊洪濤信心十足地告訴記者：“我們將帶領中國好藥走出國門，在海外揚帆起航。”
新重慶-重慶日報記者 周盈
華森製藥中藥智慧化生產車間。(受訪單位供圖)
去年7月，重慶華森製藥股份有限公司(以下簡稱華森製藥)迎來發展中重要的一刻：收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的正式檔案通知和cGMP(藥品生產質量管理規範)現場檢查報告。
報告顯示，華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求，此次檢查以零“483”零缺陷(即各項檢查專案中，均無需整改，全部達標)透過。
美國FDA是世界公認的最權勢鉅子、最嚴格、最具影響力的藥物管理和監督機構，以零“483”零缺陷透過其認證，意味著華森製藥的歐美市場“入場券”上又蓋上一枚極具權威性的印章，更標誌著華森製藥GMP管理達到國際領先水平。
在醫藥界有個說法，透過FDA認證非常難，而各項檢查專案一路綠燈，零“483”零缺陷透過則更是難上加難。華森製藥是如何做到的？
不斷給自己“挑刺”
“華森製藥成立20餘年，一直視藥品質量為企業生命。”華森製藥黨委書記、董事長遊洪濤說。
為了提升產品質量，從2002年到2012年，華森製藥花了十年時間，先後建設了四期生產基地，擁有多條當時國內領先的生產線，其中，軟膠囊生產線填補了當時重慶市軟膠囊生產線空白。2017年，華森製藥獲得重慶市市長質量管理獎提名獎。
儘管如此，華森製藥卻並不滿足，不斷給自己“挑刺”。例如甘桔冰梅片，是華森製藥獨家生產的一款中成藥。該款藥主要是從桔梗、薄荷、甘草、青果等中藥中提取有效成分，再製成製劑。雖然生產線是自動化的，但物料採用人工管理方式，難以對物料進行追蹤，影響物料及時供應。同時，資料精度較低，對人工經驗依賴程度高，且質控難度較大，這就直接導致生產出來的藥品批次之間質量不不亂。
“作為一家集藥品研發、生產、銷售於一體的綜合性製藥企業，產品質量靠得住，才是拓展更廣闊市場的底氣。”遊洪濤說。
如何讓藥品的均一性更好，質量更高、更不亂？華森製藥將目光瞄準了數字化。
用數字化提升質量
2016年5月，華森製藥第五期新建GMP生產基地在榮昌工業園區動工。“在討論建設方案時，有的方案預算只需四五億元，有一個卻超過了10億元。”遊洪濤說，當時，他毫不猶豫地選擇了預算最高但效果最佳的方案。他說，既然要做，就一定要做到精益求精。
由此，重慶這家傳統的製造業藥企，開啟了數字化轉型之路——建設數字化智慧工廠。
2019年8月，該生產基地正式投入生產，運用了5G、人工智慧、物聯網、雲計算等提高前輩技術，實現了對藥品生產全流程數字化管理。
智慧工廠投入執行後，藥品生產效率和質量大幅提高，資源能源消耗大幅降低，產品生產過程實現數字化可追溯，更好保障患者用藥安全。如甘桔冰梅片，“智慧大腦”讓生產全流程實現數字化集中管控與視覺化決策分析，應用現代中藥熱敏物質提取與數字化控制融合技術生產，顯著提高了甘草酸等重要活性成分的提取效果，療效更有保證，其市場排名位列2023H1中國公立醫療機構終端咽喉中成藥第二名。
遊洪濤表示，目前，華森製藥數字化智慧工廠已初具成效，實現了全程智慧化生產、管控，有效降低企業生產及管理環節的偏差發生率，進而極大提升藥品生產質量，實現了運營成本降低2310.48萬元/年，生產運營效率提升33.06%，能源利用率提高8.4%，產品一次性合格率提高了10.18%。
向國際市場邁進
從“製造”向“智造”的轉變進級，為華森製藥帶來了新的機遇。
今年春節後，華森製藥的會議室內，時常會傳出英文對話的聲音。原來，自去年7月，透過FDA認證後，公司就加快了“走出去”的步伐，目前正在與美國代理商就產品鹽酸丁螺環酮片的供應價格、訂單量等進行洽談。
近年來，我國醫藥企業掀起出海熱潮，國產創新藥出海熱度空前，中醫藥也積極走出國門。在此背景下，華森製藥決定加快佈局海外市場。
“我們的自主生產藥品要在歐美市場上市，必須得透過美國FDA的認證，而FDA的認證標準不僅細緻，更是嚴格到近乎‘苛刻’。”遊洪濤表示，為此，華森製藥專門建了一個面積2000餘平方米的質量管理中心，配置了氣相色譜、液相色譜、光譜等一大批最新型的大型檢測分析儀器，建立了完整的網路版資料追溯系統，讓質量的每一個環節“有跡可循、有證可查”。
此外，華森製藥還邀請了美國藥品質量管理諮詢專家，比照FDA的質量標準，更新操作技術規章制度、更新裝置舉措措施，增加淨化裝置、人流物流分割槽、倉儲物流分割槽等，嚴格按照cGMP規範實行標準化、程式化、規範化管理。
去年5月，FDA檢查專家來到華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠，在進行了詳細、深入的檢查後，給予了高度認可和評價。兩個月後，華森製藥收到了FDA的正式檔案通知和cGMP現場檢查報告。
遊洪濤信心十足地告訴記者：“我們將帶領中國好藥走出國門，在海外揚帆起航。”
新重慶-重慶日報記者 周盈
華森製藥中藥智慧化生產車間。(受訪單位供圖)
去年7月，重慶華森製藥股份有限公司(以下簡稱華森製藥)迎來發展中重要的一刻：收到了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的正式檔案通知和cGMP(藥品生產質量管理規範)現場檢查報告。
報告顯示，華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求，此次檢查以零“483”零缺陷(即各項檢查專案中，均無需整改，全部達標)透過。
美國FDA是世界公認的最權勢鉅子、最嚴格、最具影響力的藥物管理和監督機構，以零“483”零缺陷透過其認證，意味著華森製藥的歐美市場“入場券”上又蓋上一枚極具權威性的印章，更標誌著華森製藥GMP管理達到國際領先水平。
在醫藥界有個說法，透過FDA認證非常難，而各項檢查專案一路綠燈，零“483”零缺陷透過則更是難上加難。華森製藥是如何做到的？
不斷給自己“挑刺”
“華森製藥成立20餘年，一直視藥品質量為企業生命。”華森製藥黨委書記、董事長遊洪濤說。
為了提升產品質量，從2002年到2012年，華森製藥花了十年時間，先後建設了四期生產基地，擁有多條當時國內領先的生產線，其中，軟膠囊生產線填補了當時重慶市軟膠囊生產線空白。2017年，華森製藥獲得重慶市市長質量管理獎提名獎。
儘管如此，華森製藥卻並不滿足，不斷給自己“挑刺”。例如甘桔冰梅片，是華森製藥獨家生產的一款中成藥。該款藥主要是從桔梗、薄荷、甘草、青果等中藥中提取有效成分，再製成製劑。雖然生產線是自動化的，但物料採用人工管理方式，難以對物料進行追蹤，影響物料及時供應。同時，資料精度較低，對人工經驗依賴程度高，且質控難度較大，這就直接導致生產出來的藥品批次之間質量不不亂。
“作為一家集藥品研發、生產、銷售於一體的綜合性製藥企業，產品質量靠得住，才是拓展更廣闊市場的底氣。”遊洪濤說。
如何讓藥品的均一性更好，質量更高、更不亂？華森製藥將目光瞄準了數字化。
用數字化提升質量
2016年5月，華森製藥第五期新建GMP生產基地在榮昌工業園區動工。“在討論建設方案時，有的方案預算只需四五億元，有一個卻超過了10億元。”遊洪濤說，當時，他毫不猶豫地選擇了預算最高但效果最佳的方案。他說，既然要做，就一定要做到精益求精。
由此，重慶這家傳統的製造業藥企，開啟了數字化轉型之路——建設數字化智慧工廠。
2019年8月，該生產基地正式投入生產，運用了5G、人工智慧、物聯網、雲計算等提高前輩技術，實現了對藥品生產全流程數字化管理。
智慧工廠投入執行後，藥品生產效率和質量大幅提高，資源能源消耗大幅降低，產品生產過程實現數字化可追溯，更好保障患者用藥安全。如甘桔冰梅片，“智慧大腦”讓生產全流程實現數字化集中管控與視覺化決策分析，應用現代中藥熱敏物質提取與數字化控制融合技術生產，顯著提高了甘草酸等重要活性成分的提取效果，療效更有保證，其市場排名位列2023H1中國公立醫療機構終端咽喉中成藥第二名。
遊洪濤表示，目前，華森製藥數字化智慧工廠已初具成效，實現了全程智慧化生產、管控，有效降低企業生產及管理環節的偏差發生率，進而極大提升藥品生產質量，實現了運營成本降低2310.48萬元/年，生產運營效率提升33.06%，能源利用率提高8.4%，產品一次性合格率提高了10.18%。
向國際市場邁進
從“製造”向“智造”的轉變進級，為華森製藥帶來了新的機遇。
今年春節後，華森製藥的會議室內，時常會傳出英文對話的聲音。原來，自去年7月，透過FDA認證後，公司就加快了“走出去”的步伐，目前正在與美國代理商就產品鹽酸丁螺環酮片的供應價格、訂單量等進行洽談。
近年來，我國醫藥企業掀起出海熱潮，國產創新藥出海熱度空前，中醫藥也積極走出國門。在此背景下，華森製藥決定加快佈局海外市場。
“我們的自主生產藥品要在歐美市場上市，必須得透過美國FDA的認證，而FDA的認證標準不僅細緻，更是嚴格到近乎‘苛刻’。”遊洪濤表示，為此，華森製藥專門建了一個面積2000餘平方米的質量管理中心，配置了氣相色譜、液相色譜、光譜等一大批最新型的大型檢測分析儀器，建立了完整的網路版資料追溯系統，讓質量的每一個環節“有跡可循、有證可查”。
此外，華森製藥還邀請了美國藥品質量管理諮詢專家，比照FDA的質量標準，更新操作技術規章制度、更新裝置舉措措施，增加淨化裝置、人流物流分割槽、倉儲物流分割槽等，嚴格按照cGMP規範實行標準化、程式化、規範化管理。
去年5月，FDA檢查專家來到華森製藥“5G+工業網際網路”智慧工廠，在進行了詳細、深入的檢查後，給予了高度認可和評價。兩個月後，華森製藥收到了FDA的正式檔案通知和cGMP現場檢查報告。
遊洪濤信心十足地告訴記者：“我們將帶領中國好藥走出國門，在海外揚帆起航。”
新重慶-重慶日報記者 周盈
